Che cos'è lo studio ODYSSEY COMBO II
Lo studio ha coinvolto 720 pazienti con un'età media di 62 anni, tutti con livelli elevati di colesterolo o altri fattori di rischio per malattie cardiache. Tutti i pazienti assumevano già statine, farmaci comuni per abbassare il colesterolo, alla dose massima tollerata.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi:
- 479 persone hanno ricevuto alirocumab, un nuovo farmaco somministrato con un'iniezione sotto la pelle ogni due settimane.
- 241 persone hanno ricevuto ezetimibe, un farmaco preso per bocca ogni giorno.
Risultati principali
Il nuovo farmaco alirocumab ha dimostrato di essere molto più efficace nel ridurre il colesterolo LDL rispetto all’ezetimibe:
- Dopo 24 settimane, il colesterolo LDL si è ridotto del 50,6% con alirocumab, contro il 20,7% con ezetimibe.
- Dopo 52 settimane, la riduzione è stata del 49,5% con alirocumab e del 18,3% con ezetimibe.
- Il 77% dei pazienti trattati con alirocumab ha raggiunto livelli di colesterolo LDL considerati sicuri (≤70 mg/dL) dopo 24 settimane, rispetto al 45,6% di quelli con ezetimibe.
Sicurezza e tollerabilità
Gli effetti collaterali importanti sono stati simili nei due gruppi:
- 71,2% dei pazienti con alirocumab ha avuto effetti avversi rilevanti.
- 67,2% dei pazienti con ezetimibe ha avuto effetti simili.
- La sospensione del trattamento è avvenuta nel 7,5% dei casi con alirocumab e nel 5,4% con ezetimibe.
La maggior parte dei pazienti ha raggiunto i risultati desiderati già con la dose iniziale di alirocumab (75 mg ogni due settimane), senza bisogno di aumentarla.
In conclusione
Lo studio ODYSSEY COMBO II ha mostrato che l’alirocumab è un farmaco molto efficace e generalmente ben tollerato per abbassare il colesterolo LDL in persone ad alto rischio di malattie cardiache. Questo nuovo trattamento può aiutare molti pazienti a raggiungere livelli di colesterolo più sicuri rispetto ad altri farmaci già disponibili.
