Che cos'è il rivaroxaban e a cosa serve
Rivaroxaban è un farmaco che agisce impedendo la formazione di coaguli di sangue, bloccando una sostanza chiamata fattore Xa. Viene preso per bocca e aiuta a prevenire eventi come ictus o trombosi.
La raccomandazione del NICE nel Regno Unito
Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) è un ente indipendente che valuta i farmaci per il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del Regno Unito. Recentemente, ha espresso un parere favorevole sull'uso del rivaroxaban per la prevenzione secondaria nelle persone che hanno avuto una Sindromi Coronariche Acute (SCA), come un infarto.
In pratica, il rivaroxaban può essere usato insieme all'aspirina, oppure all'aspirina più altri farmaci antiaggreganti come clopidogrel o ticlopidina, per ridurre il rischio di nuovi problemi cardiaci.
Chi può ricevere questo trattamento
- Persone con SCA confermata da esami specifici (biomarker).
- Persone senza una storia di ictus (stroke) o attacchi ischemici transitori (TIA).
I medici devono sempre valutare con attenzione il rischio di sanguinamento prima di iniziare questo trattamento, perché il farmaco può aumentare questo rischio.
I dati scientifici a supporto
Il rivaroxaban è stato approvato in Europa per questo uso grazie a uno studio chiamato ATLAS ACS 2-TIMI 51, che ha coinvolto oltre 15.000 pazienti. Lo studio ha mostrato che una dose di 2,5 mg due volte al giorno riduceva la mortalità totale e quella per cause cardiache, anche se aumentava il rischio di sanguinamenti, inclusi quelli nel cervello.
Una dose più alta, 5 mg due volte al giorno, è stata testata ma il rischio di sanguinamento superava i benefici.
Situazione in altri paesi
Negli Stati Uniti, l'approvazione del rivaroxaban per le SCA non è ancora arrivata. La Food and Drug Administration (FDA) ha respinto la richiesta più volte, a causa di preoccupazioni sul bilancio tra benefici e rischi.
Attualmente, rivaroxaban è approvato sia in Europa che in America per altre condizioni, come:
- Ridurre il rischio di ictus in persone con fibrillazione atriale non valvolare.
- Prevenire e trattare trombosi venosa profonda (coaguli nelle vene) e embolia polmonare (coaguli nei polmoni), specialmente dopo interventi chirurgici alle anche o al ginocchio.
- Ridurre il rischio di recidive di trombosi o embolia.
In conclusione
Il NICE del Regno Unito sostiene l'uso del rivaroxaban a basse dosi, in combinazione con aspirina e altri farmaci, per prevenire nuovi problemi cardiaci dopo una sindrome coronarica acuta. Questo farmaco può aiutare a ridurre il rischio di morte cardiovascolare, ma richiede una valutazione attenta del rischio di sanguinamento. La decisione finale sull'uso del rivaroxaban in questo contesto è ancora in attesa di approvazione ufficiale.
