Che cosa è stato studiato
Lo studio ha coinvolto 1.385 pazienti in Francia che avevano subito un intervento chiamato angioplastica con impianto di almeno uno stent medicato. Questi pazienti avevano già fatto un anno di terapia con due farmaci antiaggreganti (aspirina e clopidogrel) per evitare la formazione di coaguli.
Dopo questo primo anno, i pazienti sono stati divisi in due gruppi:
- uno ha continuato la terapia con i due farmaci per altri 36 mesi;
- l'altro ha continuato solo con l'aspirina.
Risultati principali
Lo studio ha confrontato gli eventi importanti per la salute, come morte, infarto, ictus e sanguinamenti gravi, tra i due gruppi. Non è stata trovata una differenza significativa tra chi ha continuato la doppia terapia e chi ha preso solo aspirina:
- Eventi combinati (morte, infarto, ictus, sanguinamento grave) si sono verificati nel 5,8% del gruppo con doppia terapia e nel 7,5% di quello con solo aspirina.
- La mortalità è stata del 2,3% nel gruppo con doppia terapia e del 3,5% nel gruppo con solo aspirina.
- Non c'è stato un aumento dei sanguinamenti gravi nel gruppo con terapia prolungata.
Interpretazione dei risultati
È stata osservata una tendenza a favore della terapia prolungata per ridurre eventi ischemici (come infarto o ictus), anche se questa differenza non è risultata statisticamente significativa. In altre parole, i dati suggeriscono un possibile beneficio senza aumentare i rischi di sanguinamento o morte.
Il medico che ha presentato lo studio ha sottolineato che, pur non avendo dimostrato una superiorità chiara della terapia prolungata, i risultati sono in linea con altri studi recenti che mostrano vantaggi nel continuare la doppia terapia dopo l'impianto di stent medicati.
Chi potrebbe beneficiare della terapia prolungata
Secondo gli esperti, prolungare la terapia con due farmaci antiaggreganti oltre i 12 mesi potrebbe essere preso in considerazione per i pazienti che hanno un basso rischio di sanguinamento e che non hanno avuto eventi negativi nel primo anno dopo l'impianto dello stent.
In conclusione
Lo studio OPTIDUAL suggerisce che continuare la terapia antiaggregante con due farmaci oltre un anno può offrire benefici senza aumentare i rischi di sanguinamento o morte. Questa scelta può essere utile soprattutto per chi ha un basso rischio di complicazioni emorragiche e ha tollerato bene la terapia nel primo anno.
