Che cos'è il forame ovale pervio (PFO)
Il forame ovale pervio (PFO) è una piccola apertura nel cuore che normalmente si chiude dopo la nascita, ma che rimane aperta in circa il 25% delle persone. Questa apertura è un residuo della circolazione fetale.
Nei pazienti sotto i 60 anni che hanno avuto un ictus criptogenetico (cioè un ictus senza causa chiara), la presenza del PFO è più frequente, fino al 40%.
Come il PFO può causare un ictus
Il PFO può permettere a piccoli coaguli o emboli di passare direttamente dal lato destro al lato sinistro del cuore, evitando i polmoni che normalmente li filtrano. Questi emboli possono così raggiungere il cervello e causare un ictus, un fenomeno chiamato embolia paradossa.
Lo studio RESPECT e i suoi risultati
Lo studio RESPECT è stato il più grande studio condotto per confrontare la chiusura del PFO con il trattamento medico tradizionale (farmaci che prevengono la formazione di coaguli).
- Ha coinvolto 980 pazienti con ictus criptogenetico, seguiti per molti anni.
- I dati raccolti hanno mostrato che la chiusura del PFO con il dispositivo AMPLATZER™ riduce il rischio di un nuovo ictus.
- La riduzione del rischio di recidiva è stata del 54% considerando tutti i pazienti assegnati alla chiusura e del 70% tra quelli che hanno effettivamente eseguito la procedura.
- Il beneficio è stato particolarmente evidente in pazienti sotto i 60 anni e in quelli con caratteristiche anatomiche particolari, come un grande passaggio di sangue attraverso il PFO o la presenza di una particolare anomalia del setto cardiaco.
Sicurezza del dispositivo
Il dispositivo AMPLATZER™ PFO Occluder si è dimostrato sicuro, senza eventi gravi legati alla procedura o al dispositivo stesso, come ictus durante l'intervento, danni al cuore, formazione di coaguli sul dispositivo o aritmie cardiache.
Le complicanze maggiori sono state molto rare, con meno dell'1% di casi gravi.
In conclusione
I risultati dello studio RESPECT indicano che, in pazienti selezionati con ictus criptogenetico, la chiusura del PFO con il dispositivo AMPLATZER™ è più efficace della sola terapia farmacologica nel prevenire nuovi ictus. Inoltre, la procedura è risultata sicura e ben tollerata.
