Che cosa è stato studiato
Un gruppo di ricercatori ha raccolto e analizzato i dati di sette studi di alta qualità, condotti principalmente negli Stati Uniti, ma anche in Canada e Danimarca. In totale, sono stati considerati più di 348.000 pazienti che assumevano anticoagulanti:
- 197.000 con warfarin (un anticoagulante tradizionale)
- 140.000 con dabigatran a dose alta (150 mg due volte al giorno)
- 11.000 con dabigatran a dose bassa (110 mg due volte al giorno)
Il periodo di osservazione variava da circa 7 mesi fino a oltre 3 anni.
Risultati principali
Il dabigatran, sia a dose alta che bassa, ha mostrato una riduzione non significativa del 9% degli eventi ischemici (come ictus o infarti causati da coaguli), confermando che è almeno altrettanto efficace del warfarin.
Per quanto riguarda le emorragie cerebrali (sanguinamenti all’interno del cervello), il dabigatran ha dimezzato il rischio rispetto al warfarin, un risultato molto importante e significativo.
Per le emorragie gastrointestinali (sanguinamenti nello stomaco o nell’intestino), i risultati sono diversi a seconda della dose:
- Con la dose alta (150 mg due volte al giorno) c’è stato un aumento significativo del 23% del rischio.
- Con la dose bassa (110 mg due volte al giorno) il rischio è leggermente diminuito del 9%, ma questa differenza non è risultata significativa.
Il ruolo dell’età
L’età è un fattore molto importante per valutare il rischio di sanguinamento gastrointestinale:
- Nei pazienti più giovani di 75 anni, il rischio di emorragie con dabigatran a dose alta è simile a quello con warfarin.
- Nei pazienti più anziani di 75 anni, il rischio aumenta significativamente del 51% con dabigatran a dose alta.
Per questo motivo, le linee guida europee consigliano di usare la dose più bassa (110 mg due volte al giorno) in tutti gli over 80 anni e di considerarla anche per chi ha tra 75 e 79 anni.
Prospettive future
Gli autori dello studio auspicano che in futuro vengano condotti studi con:
- Periodi di osservazione più lunghi.
- Valutazioni anche su altri nuovi anticoagulanti.
- Ulteriori dati sul dosaggio più basso di dabigatran, soprattutto da paesi diversi dagli Stati Uniti.
Inoltre, il registro GARFIELD, che coinvolge pazienti da oltre 1000 centri in 50 paesi, fornirà presto nuove informazioni utili.
In conclusione
Il dabigatran è un anticoagulante efficace e sicuro, con un rischio molto ridotto di sanguinamenti cerebrali rispetto al warfarin. Tuttavia, il rischio di sanguinamenti gastrointestinali può aumentare con la dose alta, soprattutto negli anziani. Per questo, la scelta della dose deve essere valutata con attenzione, seguendo le indicazioni delle linee guida.
