Che cos'è la TAVI e perché è importante
La TAVI (sostituzione aortica transcatetere) è una procedura che permette di sostituire la valvola aortica malata senza aprire il torace, utilizzando un catetere inserito principalmente attraverso l'arteria della coscia (approccio transfemorale) o altre vie alternative. Questa tecnica è stata inizialmente riservata a pazienti con alto rischio chirurgico, ma gli studi recenti hanno valutato la sua efficacia anche in pazienti con rischio intermedio.
Risultati principali del trial PARTNER 2A
- Lo studio ha coinvolto 2.032 pazienti con stenosi aortica severa e rischio chirurgico intermedio.
- I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno trattato con TAVI e l'altro con la chirurgia tradizionale.
- Dopo due anni, la combinazione di mortalità e ictus grave è stata simile tra i due gruppi, dimostrando che la TAVI non è inferiore alla chirurgia.
- Nei pazienti trattati con approccio transfemorale, la TAVI ha mostrato risultati migliori rispetto alla chirurgia, con meno decessi e ictus.
- La TAVI ha causato meno danni renali, sanguinamenti gravi e fibrillazione atriale, mentre la chirurgia ha avuto meno complicanze vascolari e meno perdite di sangue intorno alla valvola.
Il miglioramento con la valvola SAPIEN 3
La valvola SAPIEN 3, di terza generazione, è stata progettata per ridurre alcune complicazioni della TAVI, come le perdite di sangue intorno alla valvola e per migliorare il posizionamento.
Uno studio osservazionale su oltre 1.000 pazienti con rischio intermedio ha mostrato, a un anno, una mortalità del 7,4% e un basso tasso di ictus invalidanti (2%).
Confrontando i pazienti trattati con SAPIEN 3 con quelli sottoposti a chirurgia, la TAVI ha dimostrato di essere non solo non inferiore, ma anche superiore in termini di mortalità, ictus e insufficienza aortica moderata o grave.
Vantaggi e limiti della TAVI
- La TAVI con SAPIEN 3 ha mostrato una mortalità più bassa e meno ictus rispetto alla chirurgia.
- La chirurgia ha avuto un minor numero di casi di insufficienza aortica moderata o grave, una condizione in cui la valvola non chiude perfettamente.
- Il numero di impianti di pacemaker è leggermente più alto dopo TAVI.
- È importante che la scelta del trattamento sia fatta da un team multidisciplinare esperto (Heart Team) per selezionare i pazienti più adatti.
- La durata a lungo termine delle valvole TAVI è ancora oggetto di studio.
In conclusione
Gli studi presentati nel 2016 hanno mostrato che la TAVI è un'opzione valida e spesso vantaggiosa rispetto alla chirurgia tradizionale per i pazienti con stenosi aortica e rischio chirurgico intermedio. In particolare, l'approccio transfemorale e l'uso di valvole di nuova generazione come la SAPIEN 3 migliorano i risultati. Tuttavia, è fondamentale che la procedura venga eseguita in centri esperti e che la scelta del trattamento sia personalizzata per ogni paziente.
