Che cosa è stato studiato
Il trial EDIT-CMD ha confrontato l'effetto del diltiazem, un farmaco che rilassa i vasi sanguigni, con un placebo (una pillola senza principio attivo) in pazienti con angina ma senza ostruzioni nelle arterie coronarie.
I pazienti avevano dolore al petto cronico e test che indicavano problemi nella capacità dei vasi coronarici di dilatarsi o contrarsi correttamente, ma non avevano blocchi evidenti nelle arterie principali del cuore.
Come è stato condotto lo studio
- I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto diltiazem, l'altro placebo.
- La dose di diltiazem è stata aumentata gradualmente fino a un massimo di 360 mg al giorno, se ben tollerata.
- Dopo 6 settimane, i pazienti hanno ripetuto i test per valutare la funzione dei vasi coronarici.
Risultati principali
- Il diltiazem non ha migliorato significativamente la funzione dei vasi coronarici rispetto al placebo.
- Non c'è stata una riduzione dei sintomi di angina o un miglioramento della qualità di vita nei pazienti trattati con diltiazem.
- Una parte dei pazienti trattati con diltiazem ha mostrato un cambiamento nel tipo di spasmo coronarico, ma questo non ha portato a benefici clinici evidenti.
Significato dello studio
Questo è il primo studio controllato con placebo che ha valutato l'effetto del diltiazem sulla funzione dei vasi coronarici in pazienti senza ostruzioni evidenti nelle arterie principali, utilizzando test ripetuti nel tempo.
I risultati indicano che il diltiazem non è efficace nel migliorare la funzione dei piccoli vasi del cuore o nel ridurre i sintomi in questi pazienti.
In conclusione
Il diltiazem, usato per 6 settimane, non ha migliorato la funzione dei vasi sanguigni del cuore né i sintomi o la qualità di vita in pazienti con angina ma senza ostruzioni coronariche. Questo suggerisce che il diltiazem potrebbe non essere utile in questo specifico gruppo di pazienti.
