Che cosa è stato studiato
Il trial TWENTE ha confrontato due stent coronarici:
- Resolute, che rilascia un farmaco chiamato Zotarolimus (ZES)
- Xience V, che rilascia un farmaco chiamato Everolimus (EES)
L'obiettivo era verificare se lo stent Resolute fosse almeno altrettanto efficace e sicuro quanto lo stent Xience V dopo un anno dall'impianto.
Chi ha partecipato
Lo studio ha coinvolto 1.391 pazienti con problemi alle arterie del cuore:
- 48% con malattia coronarica stabile
- 52% con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (SCA-NSTE), un tipo di malattia cardiaca improvvisa
I pazienti sono stati divisi in due gruppi quasi uguali:
- 697 hanno ricevuto lo stent Resolute (ZES)
- 694 hanno ricevuto lo stent Xience V (EES)
Risultati principali
Dopo un anno, sono stati confrontati vari risultati importanti:
- Fallimento del vaso target (cioè problemi che richiedono un nuovo intervento sull'arteria trattata): 8,2% nel gruppo ZES e 8,1% nel gruppo EES. Questo dimostra che i due stent sono equivalenti in termini di efficacia.
- Morte cardiaca: 1,0% nel gruppo ZES e 1,4% nel gruppo EES, senza differenze significative.
- Infarto del miocardio (attacco cardiaco): 4,6% in entrambi i gruppi.
- Rivascolarizzazione (nuovo intervento sull'arteria): 3,3% nel gruppo ZES e 2,7% nel gruppo EES, senza differenze importanti.
- Trombosi dello stent (formazione di coaguli nel punto dello stent): 0,9% nel gruppo ZES e 1,2% nel gruppo EES. La trombosi tardiva, cioè quella che si verifica dopo molto tempo dall'impianto, è stata molto rara in entrambi i gruppi.
In conclusione
I risultati dello studio TWENTE mostrano che lo stent che rilascia Zotarolimus (Resolute) è altrettanto sicuro ed efficace dello stent che rilascia Everolimus (Xience V) dopo un anno. Entrambi gli stent hanno avuto risultati simili per quanto riguarda la sopravvivenza, la prevenzione degli infarti e la necessità di nuovi interventi.
