Che cos'è lo studio HPS2-THRIVE
Lo studio HPS2-THRIVE è stato un grande studio clinico che ha coinvolto 25.673 persone con un rischio elevato di malattie cardiache e vascolari. Tra questi, 14.741 erano europei e 10.932 cinesi. I partecipanti sono stati seguiti per quasi 4 anni.
Obiettivo dello studio
Lo studio ha confrontato due gruppi di pazienti:
- uno che assumeva una statina (un farmaco per abbassare il colesterolo) insieme a niacina/laropiprant;
- uno che assumeva solo la statina.
L'obiettivo era capire se l'aggiunta di niacina/laropiprant riducesse il rischio di eventi gravi come infarto, ictus o la necessità di interventi per migliorare il flusso sanguigno.
Risultati principali
- L'aggiunta di niacina/laropiprant non ha ridotto il rischio di morte o di eventi cardiovascolari rispetto alla sola statina.
- Chi assumeva niacina/laropiprant ha avuto più effetti collaterali seri non fatali, come problemi allo stomaco e all'intestino, infezioni, disturbi del metabolismo, dolori muscolari e problemi alla pelle e ai polmoni.
Decisione di MSD
Considerando questi risultati, MSD ha deciso di sospendere la vendita di TREDAPTIVE™. L'azienda consiglia ai medici di non prescrivere più questo farmaco e di valutare altre opzioni per i pazienti che lo stanno assumendo.
È molto importante che i pazienti non interrompano il trattamento da soli, ma parlino sempre con il proprio medico prima di apportare cambiamenti.
In conclusione
Lo studio HPS2-THRIVE ha mostrato che il farmaco niacina/laropiprant non offre benefici aggiuntivi rispetto alla sola statina e può causare effetti collaterali importanti. Per questo motivo, MSD ha deciso di sospenderne la vendita e invita i pazienti a consultare il medico per trovare la soluzione più sicura e adatta.
