Che cosa è stato studiato
Il clopidogrel è un medicinale usato insieme all'aspirina per prevenire problemi come infarto o trombosi dopo l'impianto di uno stent medicato, un piccolo dispositivo inserito nelle arterie del cuore per mantenerle aperte.
Lo studio ha confrontato due gruppi di pazienti che avevano già assunto clopidogrel per 6 mesi dopo l'intervento:
- un gruppo ha continuato a prenderlo per altri 6 mesi (totale 12 mesi)
- l'altro gruppo ha ricevuto un placebo, cioè una medicina senza principio attivo, per 6 mesi (totale 6 mesi di clopidogrel)
Come è stato condotto lo studio
Lo studio è stato fatto in modo rigoroso, con i pazienti assegnati casualmente ai due gruppi senza sapere quale trattamento stavano ricevendo (doppio cieco). In totale sono stati arruolati 4.005 pazienti, meno di quanto previsto, perché il reclutamento è stato lento e ci sono stati pochi eventi medici.
Risultati principali
Il risultato principale considerava un insieme di eventi gravi come morte, infarto, trombosi dello stent, ictus e sanguinamenti importanti entro 9 mesi dalla scelta del trattamento.
- 1,5% dei pazienti che hanno preso clopidogrel per 6 mesi ha avuto uno di questi eventi
- 1,6% di quelli che hanno preso clopidogrel per 12 mesi ha avuto gli stessi eventi
La trombosi dello stent, cioè la formazione di un coagulo nel punto dello stent, è stata molto rara in entrambi i gruppi:
- 0,3% nel gruppo 6 mesi
- 0,2% nel gruppo 12 mesi
Anche i sanguinamenti maggiori sono stati pochi e simili nei due gruppi:
- 0,2% nel gruppo 6 mesi
- 0,3% nel gruppo 12 mesi
In conclusione
Lo studio ha mostrato che non c'è una differenza significativa negli eventi gravi tra chi assume clopidogrel per 6 mesi e chi lo assume per 12 mesi dopo l'impianto di uno stent medicato. Questo suggerisce che una durata più breve della terapia potrebbe essere sufficiente in molti casi, ma ogni decisione deve essere presa dal medico in base alla situazione individuale.
