Che cos'è lo studio CHANCE
Lo studio CHANCE è stato fatto per capire se la combinazione di clopidogrel e aspirina (chiamata anche acido acetilsalicilico, o ASA) potesse prevenire un nuovo ictus in persone che hanno avuto un ictus minore o un TIA (un episodio temporaneo di disturbi neurologici simili a quelli dell’ictus, ma che si risolvono rapidamente).
Come è stato condotto lo studio
- Lo studio ha coinvolto 5.170 pazienti in Cina, arruolati entro 24 ore dall'evento iniziale.
- I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto clopidogrel più aspirina, l'altro solo aspirina.
- La terapia con clopidogrel prevedeva una dose iniziale più alta il primo giorno, poi una dose più bassa per 90 giorni, mentre l’aspirina veniva data per 90 giorni nel gruppo solo aspirina e per 21 giorni nel gruppo combinato.
- Lo studio era "randomizzato" e "in doppio cieco", cioè né i pazienti né i medici sapevano chi riceveva quale trattamento, per garantire risultati affidabili.
I risultati principali a 1 anno
- Entro un anno, il 10,6% dei pazienti trattati con clopidogrel e aspirina ha avuto un nuovo ictus, contro il 14,0% di quelli trattati solo con aspirina.
- Questo significa che la combinazione ha ridotto il rischio di ictus di circa il 22% rispetto all’aspirina da sola.
- Le emorragie gravi o moderate sono state molto rare e simili nei due gruppi, senza differenze significative.
- Tra i 3 mesi e l’anno, il numero di nuovi ictus è stato simile nei due gruppi, indicando che non c’è stato un aumento improvviso di rischio dopo la sospensione del clopidogrel.
Significato dei risultati
I dati mostrano che la combinazione di clopidogrel e aspirina è efficace nel ridurre il rischio di un nuovo ictus nei primi mesi dopo un ictus minore o TIA, senza aumentare il rischio di sanguinamento. Inoltre, questo beneficio si mantiene anche dopo un anno, senza un aumento del rischio di eventi tardivi.
È importante notare che alcune persone possono rispondere meno bene al clopidogrel a causa di variazioni genetiche che influenzano come il farmaco viene metabolizzato. Questo è un aspetto particolarmente rilevante nella popolazione cinese, dove queste variazioni sono più comuni.
In conclusione
La combinazione di clopidogrel e aspirina, iniziata subito dopo un ictus minore o un TIA, riduce il rischio di un nuovo ictus nei primi mesi e mantiene questo beneficio anche a un anno. Inoltre, non aumenta in modo significativo il rischio di sanguinamenti gravi. Questi risultati supportano l’uso di questa terapia per prevenire recidive in pazienti ad alto rischio.
