Che cos'è la fibrillazione atriale non-valvolare
La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco che può aumentare il rischio di formazione di coaguli nel cuore. Questi coaguli possono causare ictus se si spostano nel cervello. La forma non-valvolare indica che il problema non riguarda direttamente le valvole cardiache.
Lo studio e i pazienti coinvolti
- Lo studio ha analizzato i dati di 118.891 pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare.
- Tutti avevano almeno 65 anni e molti avevano altre malattie associate.
- 52.240 pazienti erano trattati con Dabigatran, mentre 66.651 con Rivaroxaban.
- Nessuno di questi pazienti aveva già usato anticoagulanti come Warfarin o altri simili.
Risultati principali
Lo studio ha confrontato i rischi di:
- Ictus tromboembolico (ictus causato da coaguli).
- Sanguinamenti importanti nel cervello (emorragia intracranica).
- Sanguinamenti maggiori fuori dal cervello, compresi quelli gastrointestinali.
- Mortalità (decesso).
I risultati hanno mostrato che:
- Rivaroxaban non ha ridotto in modo significativo il rischio di ictus rispetto a Dabigatran.
- Rivaroxaban è stato associato a un aumento significativo del rischio di sanguinamenti nel cervello e in altre parti del corpo.
- Il rischio di sanguinamenti maggiori nell'apparato digerente era più alto con Rivaroxaban rispetto a Dabigatran.
- Tra i pazienti più anziani (75 anni o più) o con un rischio più alto di ictus, Rivaroxaban era collegato a un aumento modesto ma significativo della mortalità rispetto a Dabigatran.
Possibili spiegazioni
I ricercatori suggeriscono che il maggior rischio di sanguinamenti con Rivaroxaban potrebbe essere dovuto alla dose più alta necessaria perché il farmaco viene preso una volta al giorno. Inoltre, potrebbe esserci un contributo dovuto all'uso di Rivaroxaban in dosi standard in pazienti con problemi renali, anche se questo non è stato confermato.
In conclusione
In pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare, Dabigatran è associato a un rischio minore di sanguinamenti importanti rispetto a Rivaroxaban. Entrambi i farmaci hanno efficacia simile nel prevenire l'ictus, ma Rivaroxaban può comportare un rischio più elevato di sanguinamenti e, in alcuni casi, di mortalità, soprattutto nei pazienti più anziani o con maggior rischio di ictus.
