Che cosa è stato studiato
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui le cellule beta del pancreas, che producono insulina, perdono la loro funzione nel tempo. La metformina è un farmaco usato spesso, ma da sola non ferma questo processo. L’aggiunta di insulina può aiutare a controllare lo zucchero nel sangue, ma aumenta il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) e di aumento di peso.
In questo studio sono stati coinvolti 231 pazienti con valori di emoglobina glicata (HbA1c) superiori al 7,5%, indicativi di un controllo non ottimale del diabete. Tutti assumevano metformina e sulfanilurea (un altro tipo di farmaco per il diabete). Sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto una combinazione di pioglitazone e exenatide a rilascio prolungato (somministrato una volta a settimana), l’altro ha continuato con un trattamento insulinico basale-bolo.
Risultati principali
- Il miglioramento della glicemia, misurato con l’HbA1c, è stato maggiore nel gruppo con pioglitazone ed exenatide: dopo 6 mesi l’HbA1c era in media 6,7% contro 7,4% nel gruppo insulina.
- Questa differenza è aumentata nel tempo, arrivando a 1 punto percentuale di differenza dopo 18 mesi, un risultato molto significativo.
- Il 83% dei pazienti con la combinazione ha raggiunto l’obiettivo di HbA1c inferiore al 7%, rispetto al 53% con insulina.
- Il 50% del gruppo combinazione ha ottenuto valori di HbA1c inferiori al 6,5%, contro solo il 13% nel gruppo insulina.
- Il miglioramento è stato simile indipendentemente dall’età, dal sesso, dal peso o dalla durata del diabete.
- L’aumento di peso è stato minore con la combinazione (2,1 kg) rispetto all’insulina (4,2 kg).
- Gli episodi di ipoglicemia sono stati più frequenti nel gruppo insulina (91% dei pazienti) rispetto alla combinazione (66%). Inoltre, il numero di eventi ipoglicemici per anno per paziente è stato di 6,6 con insulina e 2,3 con la combinazione.
- È stato segnalato un solo episodio grave di ipoglicemia, nel gruppo insulina.
- L’edema periferico (gonfiore alle gambe o ai piedi) è comparso nel 3,4% dei pazienti con insulina e nel 9,3% con la combinazione.
Che cosa significa
Questi risultati suggeriscono che la combinazione di pioglitazone ed exenatide può essere un’opzione più efficace e sicura rispetto all’insulina per chi ha un diabete di tipo 2 difficile da controllare con metformina e sulfanilurea.
In conclusione
La combinazione di pioglitazone e exenatide ha mostrato un migliore controllo dello zucchero nel sangue, meno aumento di peso e meno episodi di ipoglicemia rispetto all’insulina. Questo trattamento potrebbe rappresentare una valida alternativa per migliorare la gestione del diabete di tipo 2 in persone che non raggiungono gli obiettivi con le cure standard.
