Che cosa sono i nuovi anticoagulanti orali (NAO)
I NAO sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli nel sangue. Vengono usati soprattutto per ridurre il rischio di ictus in persone con fibrillazione atriale, un disturbo del ritmo cardiaco, e per trattare la trombosi venosa profonda, cioè coaguli nelle vene profonde delle gambe o di altre parti del corpo.
Dati reali sulla sicurezza di dabigatran e rivaroxaban
Studi recenti hanno confrontato direttamente due NAO molto usati: il dabigatran e il rivaroxaban. Questi studi si basano su dati raccolti nella pratica clinica quotidiana, non solo su studi controllati in laboratorio.
Lo studio su 17.000 pazienti
- È stato analizzato un gruppo di circa 17.000 persone che per la prima volta hanno iniziato la terapia con dabigatran o rivaroxaban.
- I pazienti sono stati seguiti per circa un anno.
- Si sono confrontati due dosi comuni di ogni farmaco: dabigatran 150 mg o 75 mg due volte al giorno e rivaroxaban 20 mg o 15 mg una volta al giorno.
Risultati principali
- Il rischio di ictus era simile tra i due farmaci.
- Il rivaroxaban era associato a un rischio più alto di altri eventi legati a coaguli, di sanguinamenti importanti e di morte rispetto al dabigatran.
- Questi risultati sono stati confermati anche in pazienti più fragili, come gli anziani sopra i 75 anni o chi ha problemi renali.
Limitazioni dello studio
- Non sono stati considerati alcuni valori importanti come la funzione renale precisa.
- Non è stato valutato il rischio individuale di sanguinamento con strumenti specifici.
- Non è stata verificata la regolarità con cui i pazienti hanno assunto i farmaci.
Conferme da altri studi
Altri studi indipendenti hanno mostrato risultati simili, indicando che il dabigatran e alcuni altri NAO possono avere un profilo di sicurezza migliore rispetto al rivaroxaban e al warfarin, un anticoagulante più vecchio.
In conclusione
I dati raccolti nella pratica clinica suggeriscono che il dabigatran e il rivaroxaban sono entrambi efficaci per prevenire l’ictus in persone con fibrillazione atriale non valvolare. Tuttavia, il dabigatran sembra avere un profilo di sicurezza migliore, con un rischio minore di sanguinamenti importanti e di morte, anche nelle persone più anziane o con altre malattie. Questi risultati aiutano a comprendere meglio come scegliere e usare questi farmaci in modo sicuro nella vita di tutti i giorni.