Che cos'è lo studio SCALE Obesità e Pre-diabete?
Lo studio ha coinvolto adulti con prediabete e obesità (indice di massa corporea, IMC, almeno 30 oppure almeno 27 con altre malattie). Queste persone sono state divise in due gruppi in modo casuale: uno ha ricevuto il farmaco liraglutide 3.0 mg ogni giorno con un'iniezione sotto la pelle, l'altro un placebo (una sostanza senza effetto). Entrambi i gruppi hanno seguito anche una dieta a basso contenuto calorico e hanno fatto attività fisica.
Come è stato condotto lo studio?
- Durata: fino a 3 anni (160 settimane).
- Partecipanti: 2254 persone divise in modo casuale (1505 con liraglutide, 749 con placebo).
- Luoghi: 191 centri in 27 paesi.
- Obiettivo principale: vedere quanto tempo passava prima che i partecipanti sviluppassero il diabete di tipo 2.
Risultati principali
- Alla fine dello studio, solo il 2% delle persone trattate con liraglutide ha sviluppato il diabete, contro il 6% di chi ha ricevuto il placebo.
- In media, chi assumeva liraglutide ha impiegato più tempo a sviluppare il diabete rispetto a chi assumeva placebo (circa 99 settimane contro 87).
- Il rischio di sviluppare il diabete è stato ridotto del 66% con liraglutide rispetto al placebo.
- Le persone con liraglutide hanno perso più peso: circa il 6,1% del loro peso iniziale, rispetto all'1,9% del gruppo placebo.
- Eventi avversi seri sono stati simili nei due gruppi, con una leggera maggioranza nel gruppo liraglutide (15% contro 13%).
Cosa significa tutto questo?
Il trattamento con liraglutide, insieme a dieta e attività fisica, può aiutare le persone con obesità e prediabete a perdere peso e a ridurre significativamente il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 nel tempo.
In conclusione
Liraglutide 3.0 mg, usato per tre anni in persone con obesità e prediabete, ha mostrato di ridurre il rischio di diabete di tipo 2 del 66% rispetto al placebo. Questo risultato è importante perché è stato ottenuto anche grazie a un miglioramento dello stile di vita, con dieta e attività fisica. Il farmaco ha aiutato a perdere peso e a ritardare l'insorgenza del diabete, con un profilo di sicurezza simile al placebo.
