Che cosa è stato confrontato
Lo studio ha coinvolto 1.334 pazienti che dovevano sottoporsi a un'angioplastica coronarica. Sono stati divisi in modo casuale in due gruppi:
- un gruppo ha ricevuto lo stent Orsiro, che rilascia un farmaco chiamato sirolimus e ha maglie molto sottili (60 micron);
- l'altro gruppo ha ricevuto lo stent Xience, che rilascia un farmaco chiamato everolimus e ha maglie leggermente più spesse (81 micron).
Risultati principali
Il successo dell'impianto dello stent è stato leggermente più alto con Orsiro (94%) rispetto a Xience (90%).
I ricercatori hanno osservato che, dopo 12 mesi, i pazienti con lo stent Orsiro avevano meno problemi legati alla lesione trattata e meno infarti del cuore rispetto a quelli con lo stent Xience.
Ulteriori analisi
Combinando i dati di questo studio con altri due studi simili (BIOFLOW-II e BIOFLOW-IV), è stato confermato che lo stent Orsiro non è inferiore a Xience e c'è una probabilità molto alta (97%) che sia addirittura superiore.
Significato per i pazienti
Questi risultati indicano che lo stent Orsiro è efficace e sicuro per l'uso in una vasta gamma di pazienti che devono sottoporsi a angioplastica coronarica.
In conclusione
Lo studio ha mostrato che lo stent Orsiro, con il suo design sottile e il rilascio di sirolimus, è almeno altrettanto valido, se non migliore, rispetto allo stent Xience. Questo supporta la sua efficacia e sicurezza per il trattamento delle arterie coronarie.
