Che cos'è il Lorcaserin
Il Lorcaserin è un farmaco che aiuta a perdere peso agendo sul senso di fame e di sazietà. In pratica, fa sentire meno fame prima dei pasti e più pieni dopo aver mangiato.
Questo farmaco non è approvato in Europa per la perdita di peso a causa di alcune preoccupazioni, come il possibile rischio di tumori osservato negli animali, problemi psichiatrici (come la depressione) e disturbi alle valvole del cuore. Negli Stati Uniti, invece, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il Lorcaserin nel 2012 per adulti con un indice di massa corporea (IMC) di almeno 30, oppure di almeno 27 se presenti altre condizioni legate al peso, come ipertensione, diabete di tipo 2 o colesterolo alto.
Lo studio CAMELLIA-TIMI 61
Questo studio è stato realizzato per valutare la sicurezza cardiovascolare e l'efficacia del Lorcaserin in persone sovrappeso o obese con rischio o presenza di malattie cardiache. Lo studio ha coinvolto 12.000 adulti in 8 paesi, con un'età media di 64 anni e un IMC medio di 35.
I partecipanti avevano malattie cardiovascolari o diabete, o almeno un altro fattore di rischio per il cuore. Sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto Lorcaserin (10 mg due volte al giorno) e l'altro un placebo (una pillola senza principio attivo). Tutti sono stati incoraggiati a seguire una dieta sana e fare esercizio fisico.
Obiettivi dello studio
- Verificare che il Lorcaserin non aumenti il rischio di eventi cardiovascolari gravi, come morte per problemi al cuore, infarto o ictus.
- Valutare se il farmaco possa prevenire o ritardare il diabete in persone con pre-diabete.
- Misurare la perdita di peso e altri parametri come pressione, battito cardiaco e livelli di zucchero nel sangue.
Risultati principali
- Il rischio di eventi cardiovascolari gravi è stato simile tra chi ha preso Lorcaserin (6,1%) e chi ha preso il placebo (6,2%). Questo significa che il farmaco non aumenta il rischio di problemi al cuore.
- Il Lorcaserin non ha mostrato un beneficio superiore rispetto al placebo nel ridurre ulteriori problemi cardiaci o ospedalizzazioni.
- Chi ha preso il farmaco ha perso in media 4,2 kg nel primo anno, contro 1,4 kg del gruppo placebo.
- Il 39% dei pazienti con Lorcaserin ha perso almeno il 5% del peso corporeo, rispetto al 17% del gruppo placebo.
- Il farmaco ha anche aiutato a ridurre il passaggio da pre-diabete a diabete vero e proprio.
- Ci sono stati piccoli miglioramenti in trigliceridi, zucchero nel sangue, frequenza cardiaca e pressione arteriosa.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comuni legati al farmaco sono stati capogiri, stanchezza, mal di testa e nausea. Questi effetti sono già noti e riportati nell'etichetta del farmaco.
Non è stata trovata una differenza significativa nel numero di tumori tra chi ha preso Lorcaserin e chi il placebo.
Un sottostudio ha osservato un leggero aumento di problemi alle valvole cardiache nel gruppo con Lorcaserin, ma questa differenza non era significativa.
In conclusione
Lo studio CAMELLIA-TIMI 61 dimostra che il Lorcaserin aiuta a perdere peso senza aumentare il rischio di gravi problemi cardiaci in persone con sovrappeso o obesità e fattori di rischio cardiovascolare. Il farmaco ha anche mostrato benefici nel ritardare il diabete e migliorare alcuni parametri di salute. Gli effetti collaterali sono quelli già conosciuti e non sono stati evidenziati rischi aggiuntivi significativi durante il periodo di osservazione.
