Che cosa sono Idarucizumab e Andexanet-alfa
Idarucizumab è un antidoto specifico per il Dabigatran, un anticoagulante orale. È disponibile in Italia dal 2016. Andexanet-alfa è un antidoto per alcuni anticoagulanti chiamati anti-Xa (come Rivaroxaban e Apixaban), approvato dall'AIFA nel 2019 ma non ancora in commercio.
Quando si usano
- Idarucizumab si usa sia in caso di emorragie gravi (sanguinamenti potenzialmente fatali) sia quando è necessario un intervento chirurgico urgente.
- Andexanet-alfa è indicato solo per emorragie gravi in pazienti trattati con Rivaroxaban o Apixaban, ma non per interventi chirurgici urgenti. Non è indicato per pazienti che assumono Edoxaban, perché non è stato studiato in questi casi.
Come funzionano
Idarucizumab è un anticorpo che si lega in modo molto forte e permanente al Dabigatran, bloccandone l’effetto anticoagulante. Andexanet-alfa è una proteina simile al fattore Xa, che si lega in modo reversibile agli anticoagulanti anti-Xa, impedendo loro di agire.
Modalità di somministrazione
- Idarucizumab è pronto all’uso e viene somministrato rapidamente con una singola iniezione endovenosa (bolo).
- Andexanet-alfa deve essere preparato prima e somministrato con un bolo endovenoso seguito da un’infusione continua di due ore.
Durata dell’effetto
- Idarucizumab agisce rapidamente e il suo effetto dura anche dopo la somministrazione, con eliminazione del farmaco entro circa 4 ore.
- Andexanet-alfa ha un effetto che termina con la fine dell’infusione, con un tempo di dimezzamento di 30-60 minuti.
Risultati degli studi clinici
Gli studi principali sono RE-VERSE AD per Idarucizumab e ANNEXA-4 per Andexanet-alfa.
- In RE-VERSE AD, Idarucizumab ha bloccato l’effetto del Dabigatran nel 98% dei pazienti con sanguinamenti gravi o che dovevano fare un intervento urgente.
- In ANNEXA-4, Andexanet-alfa ha ridotto l’attività anticoagulante dell’89-93% subito dopo il bolo e ha ristabilito un buon controllo del sanguinamento nell’82% dei pazienti dopo 12 ore.
Eventi e sicurezza
- Dopo 10 giorni, eventi di formazione di coaguli sono stati osservati nel 5% dei pazienti trattati con Idarucizumab e nel 10% con Andexanet-alfa.
- La mortalità a 30 giorni è simile tra i due gruppi, intorno al 12-14%.
Interazioni importanti
Andexanet-alfa può interferire con l’azione dell’Eparina, un altro anticoagulante usato in ospedale. Dopo Andexanet-alfa, l’Eparina può non funzionare o richiedere dosi molto alte. Per questo motivo, Andexanet-alfa non è usato in pazienti che potrebbero dover fare un intervento chirurgico urgente entro 12 ore.
In conclusione
Idarucizumab è l’unico antidoto disponibile in Italia per i DOACs, approvato sia per emorragie gravi sia per interventi urgenti. Andexanet-alfa, indicato per emorragie gravi da Rivaroxaban e Apixaban, è ancora in attesa di essere commercializzato. Entrambi hanno caratteristiche diverse e vengono usati in situazioni specifiche.
