Che cos'è la chiusura dell'auricola?
L'auricola sinistra è una piccola parte del cuore dove possono formarsi coaguli di sangue nelle persone con fibrillazione atriale (FA). Questi coaguli possono causare ictus. La chiusura dell'auricola è una procedura che sigilla questa zona per prevenire la formazione di coaguli, senza bisogno di farmaci anticoagulanti a lungo termine.
Dettagli dello studio PRAGUE-17
Lo studio ha coinvolto 402 pazienti con FA e alto rischio di complicazioni. Sono stati divisi in due gruppi:
- uno ha ricevuto la chiusura dell'auricola con dispositivi specifici;
- l'altro ha continuato la terapia con anticoagulanti orali diretti (DOAC), principalmente apixaban.
La maggior parte dei pazienti che ha subito la chiusura dell'auricola ha ricevuto una terapia antiaggregante (farmaci che aiutano a prevenire la formazione di piastrine) dopo la procedura.
Risultati principali
- Dopo una media di 3,5 anni, il rischio combinato di eventi gravi come ictus, morte cardiovascolare, sanguinamenti importanti o complicazioni legate alla procedura è stato simile nei due gruppi.
- Il tasso di sanguinamenti rilevanti non legati alla procedura è stato più basso nel gruppo con chiusura dell'auricola.
- I benefici della chiusura dell'auricola sono diventati evidenti dopo circa 6 mesi e sono aumentati nel tempo.
Considerazioni e limiti
Alcuni controlli ecografici importanti per verificare complicazioni tardive non sono stati eseguiti a causa della pandemia di COVID-19. Quindi, non si hanno ancora dati completi su possibili problemi a lungo termine come la formazione di coaguli attorno al dispositivo o piccole perdite.
Lo studio ha un numero limitato di pazienti e un follow-up di durata media, quindi ulteriori ricerche sono necessarie per confermare questi risultati a lungo termine.
In conclusione
La chiusura dell'auricola sinistra si è dimostrata una valida alternativa ai farmaci anticoagulanti orali diretti per prevenire eventi gravi in pazienti con fibrillazione atriale ad alto rischio. Offre un livello di protezione simile e può ridurre il rischio di sanguinamenti non legati alla procedura. Tuttavia, è importante continuare a monitorare i pazienti per eventuali complicazioni a lungo termine.