Che cosa è stato studiato
Lo studio ha coinvolto 5.246 uomini tra i 45 e gli 80 anni con bassi livelli di testosterone e un rischio già presente o elevato di malattie del cuore. Questi uomini avevano sintomi legati alla carenza di testosterone (ipogonadismo) e livelli di testosterone nel sangue inferiori a 300 ng/dL.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale: uno ha ricevuto un gel con testosterone da applicare sulla pelle ogni giorno, l'altro un gel placebo senza principio attivo. Il dosaggio del testosterone è stato aggiustato per mantenere i livelli nel sangue tra 350 e 750 ng/dL.
Cosa si è misurato
Lo studio ha valutato principalmente se il trattamento con testosterone aumentava il rischio di eventi gravi per il cuore, come:
- morte per cause cardiache,
- infarto del cuore non fatale,
- ictus non fatale.
Un altro obiettivo secondario includeva anche la possibilità di interventi per migliorare il flusso sanguigno al cuore (rivascolarizzazione coronarica).
Risultati principali
Dopo circa 22 mesi di trattamento e un follow-up medio di 33 mesi, gli eventi cardiaci gravi si sono verificati in modo simile nei due gruppi:
- 7,0% nel gruppo che ha ricevuto testosterone,
- 7,3% nel gruppo placebo.
Questi risultati indicano che il trattamento con testosterone non ha aumentato il rischio di problemi cardiaci rispetto al placebo.
Altri risultati
Alcuni effetti collaterali sono stati osservati più spesso nel gruppo con testosterone, come:
- fibrillazione atriale (un tipo di battito cardiaco irregolare),
- danno renale acuto (problemi improvvisi ai reni),
- embolia polmonare (ostruzione di un vaso nei polmoni).
Questi aspetti richiedono attenzione e ulteriori studi.
In conclusione
Negli uomini con bassi livelli di testosterone e rischio di malattie cardiache, il trattamento con testosterone applicato sulla pelle non aumenta il rischio di eventi cardiaci gravi rispetto al placebo. Tuttavia, alcuni effetti collaterali specifici sono stati osservati e devono essere considerati con attenzione.
