Che cos'è lo studio UK TAVI
Lo studio UK TAVI ha raccolto dati su 877 procedure di TAVI eseguite tra il 2007 e il 2009 nel Regno Unito. In queste procedure sono state utilizzate due diverse valvole:
- CoreValve (prodotte da Medtronic)
- Sapien (prodotte da Edwards Lifesciences)
Entrambe le valvole sono state approvate dall'ente americano per la sicurezza dei farmaci e dispositivi (FDA) per questo tipo di intervento.
Risultati principali
- Non sono state trovate differenze importanti nella mortalità (cioè il numero di persone decedute) a 30 giorni, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento tra i due tipi di valvole.
- La mortalità era più alta quando l'intervento veniva fatto con un approccio diverso da quello transfemorale, cioè non passando attraverso l'arteria della coscia.
- La valvola Sapien ha mostrato alcuni vantaggi rispetto alla CoreValve, come un minor grado di rigurgito aortico moderato o più grave (cioè la perdita di sangue dalla valvola), meno necessità di impiantare un pacemaker e meno ripetizioni dell'intervento.
Chi erano i pazienti
I pazienti inclusi nello studio erano considerati ad alto rischio chirurgico, cioè avevano maggiori difficoltà o pericoli se fossero stati sottoposti a un intervento chirurgico tradizionale. Tuttavia, non avevano controindicazioni assolute alla chirurgia.
In conclusione
Questo registro rappresenta uno dei più grandi studi finora realizzati sulla TAVI. I risultati confermano che la procedura è sicura e efficace anche in pazienti ad alto rischio, con alcune differenze tra i tipi di valvole usate. Questi dati supportano l'uso della TAVI come opzione valida per chi ha problemi alla valvola aortica e non può affrontare facilmente un intervento chirurgico tradizionale.
