Che cos'è lo studio e chi ha partecipato
Lo studio ha coinvolto 146 adulti con diabete di tipo 2 e un indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 35 kg/m², il che indica obesità. In media, i partecipanti avevano un BMI tra 39 e 40 e convivevano con il diabete da circa 4 anni. Circa il 65% erano donne e la metà seguiva già una terapia con metformina, un farmaco comune per il diabete, oltre a dieta ed esercizio fisico.
Come è stato condotto il trattamento
I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi che hanno assunto per un anno:
- un placebo (una pillola senza principio attivo);
- una dose bassa del farmaco, che combina fentermina a rilascio modificato e topiramato;
- una dose alta dello stesso farmaco.
Risultati principali
- Chi ha preso la dose bassa ha perso in media il 6.6% del peso corporeo.
- Chi ha preso la dose alta ha perso circa il 12.1% del peso.
- Il gruppo placebo ha perso solo il 2.8% del peso.
Inoltre, nel gruppo con dose alta, sono stati osservati miglioramenti significativi nella glicemia a digiuno (lo zucchero nel sangue dopo il digiuno) e nell'emoglobina glicata (un valore che indica il controllo del diabete nel tempo).
Risoluzione del diabete
La risoluzione del diabete significa che non si trovano più segni clinici o di laboratorio della malattia. Questo è successo nel:
- 1.7% del gruppo placebo;
- 8.3% del gruppo con dose bassa;
- 15.4% del gruppo con dose alta.
Avvertenze importanti
Nonostante questi risultati promettenti, l'FDA (l'agenzia che controlla i farmaci negli Stati Uniti) ha bloccato l'uso di questo farmaco per ora. Le preoccupazioni riguardano possibili effetti collaterali gravi, come danni al feto in gravidanza (teratogenicità) e un aumento della frequenza cardiaca.
In conclusione
Questo farmaco per l'obesità ha mostrato la capacità di aiutare alcune persone con diabete di tipo 2 a perdere peso e migliorare i valori del diabete, fino a far regredire la malattia in una parte dei casi. Tuttavia, a causa di possibili rischi, il suo uso non è ancora approvato e richiede ulteriori studi e valutazioni.
