Che cos'è il benfluorex e perché è stato ritirato
Il benfluorex è un medicinale usato in passato per aiutare le persone con diabete di tipo 2. Nel giugno 2010, è stato tolto dal mercato in Europa perché alcuni studi avevano segnalato che poteva causare danni alle valvole del cuore. Le valvole sono parti importanti del cuore che aiutano il sangue a muoversi nella giusta direzione.
Lo studio sul rischio di rigurgito valvolare
Per capire meglio il rischio, è stato fatto uno studio scientifico in Francia. Lo studio ha confrontato due gruppi di persone:
- 376 pazienti con diabete di tipo 2 che avevano preso benfluorex per almeno tre mesi;
- 376 persone senza diabete che non avevano preso il farmaco.
Tra questi, 293 pazienti e 293 controlli sono stati messi a confronto tenendo conto di fattori come età, sesso, peso, fumo, pressione alta e altre malattie cardiache, per rendere il confronto più giusto.
Risultati principali
Lo studio ha usato l'ecocardiogramma, un esame che permette di vedere il cuore e valutare se le valvole funzionano bene. I risultati hanno mostrato che nei pazienti che avevano preso benfluorex c'era un rischio molto più alto di avere un "rigurgito valvolare", cioè un ritorno anomalo di sangue attraverso le valvole cardiache.
In particolare, rispetto alle persone senza diabete e non esposte al farmaco, i pazienti con benfluorex avevano:
- 31,0% contro 12,9% di rigurgito aortico e/o mitrale (valvole del cuore sinistro);
- 19,8% contro 4,7% di insufficienza aortica (problema alla valvola aortica);
- 19,4% contro 9,6% di rigurgito mitralico (problema alla valvola mitrale).
Questi dati indicano che il rischio di problemi alle valvole era significativamente più alto nelle persone che avevano usato benfluorex.
In conclusione
Il benfluorex, un tempo usato per il diabete di tipo 2, è stato associato a un aumento del rischio di problemi alle valvole del cuore. Uno studio ha confermato che chi ha preso questo farmaco ha una probabilità maggiore di sviluppare rigurgito valvolare, cioè un malfunzionamento delle valvole cardiache che può far tornare indietro il sangue. Per questo motivo, il benfluorex è stato ritirato dal mercato per proteggere la salute delle persone.
