Che cos'è lo studio TWENTE
Lo studio TWENTE ha coinvolto la maggior parte dei pazienti che potevano parteciparvi, assegnandoli in modo casuale a due tipi di stent medicati: Resolute e Xience V.
Obiettivo dello studio
Si è voluto verificare se i pazienti che potevano partecipare ma non sono stati inclusi (non randomizzati) fossero diversi da quelli che invece sono stati assegnati casualmente (randomizzati), sia nelle caratteristiche iniziali sia nei risultati dopo un anno.
Caratteristiche dei pazienti
- Tra i due gruppi non c'erano differenze nel numero di uomini e donne o nella presenza di diabete.
- Si sono invece trovate differenze significative nell'età e nella storia di problemi cardiaci.
Risultati clinici dopo un anno
Dopo un anno, non sono state osservate differenze importanti tra i due gruppi nei seguenti risultati:
- Target vessel failure (TVF): fallimento del vaso sanguigno trattato (9,8% nei non randomizzati vs 8,1% nei randomizzati)
- Morte cardiaca: decessi per problemi cardiaci (1,6% vs 1,2%)
- Infarto miocardico correlato al vaso trattato (4,7% vs 4,6%)
- Nuove procedure di rivascolarizzazione sul vaso trattato (3,8% vs 3,0%)
Fattori che influenzano i risultati
Un intervento chirurgico di bypass precedente era legato a un rischio maggiore di fallimento del trattamento nei pazienti non inclusi nello studio. Escludendo questi pazienti, il tasso di fallimento era uguale in entrambi i gruppi (7,3%).
Significato dei risultati
Nonostante alcune differenze iniziali, i risultati dopo un anno sono stati simili e positivi in entrambi i gruppi. Questo può essere legato all'efficacia degli stent medicati utilizzati.
In conclusione
Lo studio TWENTE ha mostrato che i pazienti che hanno partecipato in modo casuale e quelli eleggibili ma non inclusi hanno avuto risultati simili dopo un anno di trattamento con stent medicati. Questo conferma l'affidabilità dei risultati ottenuti e sottolinea l'efficacia di questi dispositivi.
