Che cos'è la valvola Lotus?
La valvola Lotus è un dispositivo medico usato per sostituire la valvola aortica danneggiata senza dover ricorrere a un intervento chirurgico aperto. Si tratta di una valvola biologica, fatta con tessuto di pericardio bovino (la membrana che avvolge il cuore dei bovini), montata su una struttura metallica chiamata stent, realizzata in nitinolo, un materiale flessibile e resistente.
Come funziona l'impianto transcatetere?
La valvola viene inserita attraverso un catetere, un tubicino sottile che viene guidato fino al cuore. Questo metodo è chiamato impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI). La valvola Lotus è disponibile in due misure (23 mm e 27 mm) e può essere usata in pazienti con dimensioni dell'anello aortico da 20 mm a 27 mm.
Caratteristiche principali della valvola Lotus
- Precisione nel posizionamento: la valvola può essere posizionata con grande accuratezza e, se necessario, può essere recuperata e riposizionata prima del rilascio definitivo.
- Funzionalità precoce: la valvola inizia a funzionare già durante l'impianto, permettendo ai medici di verificarne la posizione prima di fissarla definitivamente.
- Riduzione del rigurgito paravalvolare: grazie a una speciale guarnizione chiamata Adaptive Seal™, la valvola si adatta meglio alle irregolarità dell'anello aortico, diminuendo il rischio di perdite di sangue intorno alla valvola, che sono associate a un aumento del rischio di mortalità.
Risultati dello studio REPRISE II
Lo studio clinico REPRISE II ha valutato la sicurezza e l'efficacia della valvola Lotus in 120 pazienti con stenosi aortica grave e alto rischio chirurgico. I risultati a 6 mesi hanno mostrato:
- Impianto riuscito in quasi tutti i pazienti (99,2%).
- Assenza di complicazioni gravi come spostamento della valvola o necessità di impiantare una seconda valvola.
- Mortalità cardiovascolare del 5,9% e mortalità totale dell'8,4% a 6 mesi.
- Significativo miglioramento della funzione della valvola, con riduzione della pressione attraverso la valvola e aumento dell'area valvolare.
- Riduzione marcata del rigurgito paravalvolare, assente nel 78,9% dei pazienti.
- Miglioramento della qualità della vita e della capacità funzionale dei pazienti.
Vantaggi della valvola Lotus
Secondo gli esperti, la valvola Lotus rappresenta un'importante aggiunta alle opzioni di trattamento per la stenosi aortica grazie a:
- La possibilità di riposizionarla durante l'impianto.
- La riduzione dei rigurgiti paravalvolari.
- La sua efficacia e sicurezza confermate da studi clinici.
In conclusione
La valvola Lotus offre un trattamento percutaneo avanzato e sicuro per la stenosi aortica in pazienti ad alto rischio chirurgico. Grazie alla sua tecnologia innovativa, permette un posizionamento preciso, una riduzione delle complicanze e un miglioramento significativo della funzione cardiaca e della qualità di vita.
