Che cos'è lo studio e quali farmaci sono stati confrontati
Lo studio ha confrontato il farmaco LCZ696, che agisce bloccando specifici recettori nel corpo, con l'enalapril, un medicinale già noto per aiutare i pazienti con insufficienza cardiaca.
Entrambi i farmaci sono stati somministrati a pazienti con insufficienza cardiaca e una funzione del cuore ridotta (frazione di eiezione inferiore al 40%).
Come è stato condotto lo studio
- 8.442 pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale.
- Un gruppo ha ricevuto LCZ696 (200 mg due volte al giorno).
- L'altro gruppo ha ricevuto enalapril (10 mg due volte al giorno).
- Lo studio è stato "in doppio cieco", cioè né i pazienti né i medici sapevano quale farmaco veniva somministrato.
- Il trattamento è stato aggiunto alle terapie già consigliate per l'insufficienza cardiaca.
Quali sono stati gli obiettivi dello studio
L'obiettivo principale era valutare se LCZ696 riduceva il rischio di:
- morte per problemi cardiaci;
- ospedalizzazioni dovute all'insufficienza cardiaca.
Risultati principali
- Lo studio è stato interrotto prima del previsto perché LCZ696 mostrava un chiaro vantaggio.
- Il 21,8% dei pazienti trattati con LCZ696 ha raggiunto l'evento principale (morte o ospedalizzazione), rispetto al 26,5% di quelli con enalapril.
- Il rischio di morte per qualsiasi causa è stato inferiore nel gruppo LCZ696 (17,0%) rispetto a quello con enalapril (19,8%).
- La morte per cause cardiache è stata ridotta dal 16,5% al 13,3% con LCZ696.
- LCZ696 ha ridotto del 21% il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
- I pazienti con LCZ696 hanno mostrato anche meno sintomi e limitazioni fisiche legate alla malattia.
Effetti collaterali
- Con LCZ696 si sono verificati più casi di ipotensione (pressione bassa) e angioedema non grave (gonfiore della pelle o delle mucose).
- Invece, con LCZ696 ci sono stati meno problemi di insufficienza renale, iperkaliemia (livelli alti di potassio nel sangue) e tosse rispetto all'enalapril.
In conclusione
Lo studio ha dimostrato che LCZ696 è più efficace dell'enalapril nel ridurre la morte e le ospedalizzazioni nei pazienti con insufficienza cardiaca e funzione cardiaca ridotta. Pur avendo alcuni effetti collaterali diversi, LCZ696 offre un miglior controllo della malattia e una migliore qualità di vita.
