Che cos'è lo studio ASTRONAUT
Lo studio ASTRONAUT ha esaminato se aliskiren, un farmaco che agisce bloccando un enzima chiamato renina, possa migliorare la salute di pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta dopo la dimissione dall'ospedale.
Chi ha partecipato allo studio
Lo studio ha incluso due gruppi di pazienti:
- 953 pazienti senza diabete (489 trattati con aliskiren, 464 con placebo)
- 662 pazienti con diabete (319 con aliskiren, 343 con placebo)
Cosa è stato valutato
Gli obiettivi principali erano:
- La morte per cause cardiovascolari o nuovi episodi di insufficienza cardiaca a 6 e 12 mesi
- La morte per qualsiasi causa a 6 e 12 mesi
- La variazione di un marcatore nel sangue chiamato NT-proBNP, che indica lo stress del cuore, a 1, 6 e 12 mesi
Inoltre, sono stati monitorati effetti collaterali come:
- Alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia)
- Problemi ai reni
- Pressione bassa (ipotensione)
Risultati principali
L'effetto di aliskiren sulla morte cardiovascolare o sulla riospedalizzazione entro 6 mesi non mostrava differenze chiare tra pazienti con o senza diabete.
Tuttavia, a 12 mesi si è osservato che:
- Nei pazienti senza diabete, aliskiren ha ridotto il rischio di morte o riospedalizzazione (riduzione del 20%)
- Nei pazienti con diabete, aliskiren non ha mostrato benefici e c'è stata una tendenza opposta
Per la morte per qualsiasi causa a 12 mesi:
- Nei non diabetici, aliskiren ha ridotto il rischio del 31%
- Nei diabetici, il rischio è risultato aumentato
Effetti sui marcatori nel sangue
- Nei pazienti senza diabete, aliskiren ha ridotto significativamente il livello di NT-proBNP a 6 mesi e altri marcatori di danno cardiaco a 12 mesi.
- Nei pazienti con diabete, la riduzione di questi marcatori è stata limitata al primo mese.
Effetti collaterali
Aliskiren ha mostrato una tendenza ad aumentare il rischio di iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue) soprattutto nei pazienti con diabete.
In conclusione
Lo studio ASTRONAUT suggerisce che l'aggiunta di aliskiren alla terapia standard può migliorare i risultati a lungo termine nei pazienti con insufficienza cardiaca senza diabete. Nei pazienti con diabete, invece, aliskiren non ha mostrato benefici e potrebbe aumentare alcuni rischi. Questi dati aiutano a capire meglio come personalizzare il trattamento dopo la dimissione dall'ospedale.
