Che cosa sono i farmaci DPP4i e SGLT2i
I DPP4i e gli SGLT2i sono due classi di farmaci usati per il trattamento del diabete di tipo 2. Gli SGLT2i sono farmaci più recenti che possono essere usati da soli o insieme ad altri trattamenti come l'insulina e la metformina.
Lo studio e il suo scopo
Uno studio di fase 3, condotto in modo rigoroso e senza che né i pazienti né i medici sapessero chi riceveva il farmaco attivo o il placebo, ha valutato l'efficacia e la sicurezza del farmaco SGLT2i chiamato dapagliflozin (DAPA). Questo farmaco è stato aggiunto a una terapia con metformina (MET) e un DPP4i chiamato saxagliptin (SAXA) in pazienti con diabete di tipo 2.
Come è stato condotto lo studio
- Pazienti già in trattamento stabile con metformina o con metformina più un DPP4i hanno ricevuto saxagliptin per un periodo di tempo definito.
- Successivamente, chi non aveva un buon controllo della glicemia è stato diviso casualmente in due gruppi: uno ha ricevuto dapagliflozin aggiunto alla terapia, l'altro un placebo (farmaco inattivo).
- Il trattamento è durato 24 settimane.
Risultati principali
- Il gruppo che ha ricevuto dapagliflozin ha mostrato una riduzione più marcata dell'emoglobina glicata (HbA1c), un indicatore importante del controllo del diabete, rispetto al gruppo placebo (-0,82% vs -0,10%).
- Più pazienti nel gruppo con dapagliflozin hanno raggiunto un valore di HbA1c inferiore al 7%, considerato un buon controllo glicemico.
- Si è osservata anche una riduzione significativa della glicemia a digiuno e dopo i pasti, oltre a una diminuzione del peso corporeo.
- Gli effetti collaterali sono stati simili nei due gruppi, con un basso rischio di ipoglicemia (1%).
- Nel gruppo con dapagliflozin sono state segnalate più infezioni genitali (5%) rispetto al gruppo placebo (0,6%).
Che cosa significa per i pazienti
L'aggiunta di dapagliflozin a metformina e saxagliptin ha migliorato il controllo del diabete in pazienti che non erano adeguatamente controllati con solo metformina e DPP4i. Inoltre, il trattamento è stato ben tollerato.
In conclusione
L'associazione tra i farmaci DPP4i e SGLT2i, in particolare dapagliflozin aggiunto a metformina e saxagliptin, può offrire un miglioramento significativo nel controllo del diabete di tipo 2. Questo trattamento è efficace e generalmente sicuro, con un basso rischio di effetti collaterali importanti.