Che cos'è IDegLira
IDegLira unisce insulina degludec e liraglutide in un'unica iniezione giornaliera. Questi due farmaci lavorano insieme per aiutare a mantenere sotto controllo lo zucchero nel sangue.
Lo studio DUAL IV
Lo studio ha coinvolto 435 adulti con diabete di tipo 2 e valori di emoglobina glicata (HbA1c) tra 7,0% e 9,0%, che stavano già assumendo sulfaniluree con o senza metformina ma non avevano un buon controllo della glicemia.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto IDegLira una volta al giorno, l'altro un'iniezione placebo (senza principio attivo). Entrambi i gruppi hanno continuato la terapia con sulfaniluree ± metformina.
Risultati principali
- Riduzione dell'HbA1c: è scesa dal 7,9% a 6,4% nel gruppo IDegLira, mentre è scesa solo a 7,4% nel gruppo placebo.
- Percentuale di pazienti con HbA1c sotto il 7%: 79,2% con IDegLira contro 28,8% con placebo.
- Glicemia a digiuno: è diminuita da 164 mg/dL a 117 mg/dL con IDegLira, mentre è rimasta più alta nel gruppo placebo.
- Dosaggio medio dopo 26 settimane: 28 unità di insulina degludec e 1,0 mg di liraglutide.
Sicurezza e effetti collaterali
- Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue): si è verificata nel 41,7% dei pazienti con IDegLira e nel 17,1% di quelli con placebo. Gli episodi confermati erano più frequenti nel gruppo IDegLira, ma i valori restavano bassi.
- Variazione del peso corporeo: lieve aumento di 0,5 kg con IDegLira, mentre il gruppo placebo ha perso 1,0 kg in media.
- Eventi avversi gravi: più frequenti nel gruppo IDegLira (20,3 per 100 pazienti-anno) rispetto al placebo (8,0 per 100 pazienti-anno).
Nel complesso, IDegLira ha migliorato in modo significativo il controllo dello zucchero nel sangue quando usato insieme alle sulfaniluree. Gli episodi di ipoglicemia erano più frequenti rispetto ad altri studi, probabilmente a causa dell’uso delle sulfaniluree, ma il trattamento è stato generalmente ben tollerato.
In conclusione
IDegLira è una combinazione efficace per migliorare il controllo glicemico in persone con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato da sulfaniluree, con o senza metformina. Pur essendo associato a un aumento degli episodi di ipoglicemia, il trattamento è risultato sicuro e ben tollerato nel corso dello studio di 26 settimane.
