Che cosa sono le matrici bio-riassorbibili e gli stent metallici
Le matrici bio-riassorbibili (BVS) sono dispositivi inseriti nelle arterie del cuore che, a differenza degli stent metallici tradizionali, si dissolvono lentamente nel tempo. Questo potrebbe aiutare a migliorare i risultati a lungo termine dopo un intervento per aprire le arterie ostruite.
Gli stent metallici a eluizione di farmaco sono piccoli tubi metallici rivestiti con medicine che impediscono la chiusura dell’arteria dopo l’intervento.
Lo studio e i pazienti coinvolti
Lo studio ha analizzato i dati di 3.389 pazienti con problemi cardiaci, trattati in 301 centri in Nord America, Europa e Asia-Pacifico. I pazienti erano stati divisi in due gruppi in modo casuale:
- 2.164 pazienti hanno ricevuto la matrice bio-riassorbibile Absorb, che rilascia un farmaco chiamato everolimus;
- 1.225 pazienti hanno ricevuto lo stent Xience, uno stent metallico che rilascia anch’esso everolimus.
Cosa è stato valutato
Gli obiettivi principali erano di confrontare, dopo un anno, la sicurezza e l’efficacia dei due dispositivi. In particolare, si sono considerati:
- Eventi gravi per il paziente, come morte per qualsiasi causa, infarti del cuore o necessità di nuovi interventi per riaprire le arterie;
- Eventi legati al dispositivo stesso, come problemi nella zona trattata che richiedono ulteriori cure.
Risultati principali
- Non c’erano differenze significative tra i due gruppi per quanto riguarda la combinazione di eventi gravi per il paziente dopo un anno.
- Anche gli eventi legati direttamente al dispositivo erano simili tra i due tipi di impianto.
- È stato però osservato un aumento degli infarti collegati alla zona trattata con la matrice bio-riassorbibile rispetto allo stent metallico.
- Questo aumento era in parte dovuto a infarti che si verificano subito dopo l’intervento e a un maggior numero di casi di trombosi (cioè formazione di coaguli) nel dispositivo bio-riassorbibile, anche se questi dati non erano del tutto certi.
- La mortalità, gli infarti complessivi e la necessità di nuovi interventi non differivano tra i due gruppi.
Analisi aggiuntive
I risultati sono rimasti stabili anche dopo aver considerato differenze iniziali tra i pazienti e in analisi che includevano altri studi simili con meno di un anno di osservazione.
In conclusione
Lo studio mostra che, dopo un anno, la matrice bio-riassorbibile Absorb ha risultati simili allo stent metallico tradizionale in termini di sicurezza ed efficacia generale. Tuttavia, c’è un segnale di un leggero aumento degli infarti legati alla zona trattata con la matrice bio-riassorbibile. Questi dati aiutano a capire meglio i benefici e i rischi di questi nuovi dispositivi nel trattamento delle malattie coronariche.
