Che cosa sono gli scaffold bioriassorbibili?
Gli scaffold bioriassorbibili sono dispositivi simili a piccoli tubi che si inseriscono nei vasi sanguigni per mantenerli aperti dopo un intervento. Questi scaffold si dissolvono lentamente nel tempo, lasciando il vaso libero senza materiale permanente.
Lo studio europeo GHOST-EU
Lo studio ha raccolto dati da diversi centri in Europa tra il 2011 e il 2014, analizzando pazienti trattati con uno specifico scaffold chiamato Absorb BVS, che rilascia un medicinale chiamato everolimus per aiutare a prevenire la chiusura del vaso.
Chi ha partecipato?
- 1.477 pazienti in totale
- 2.224 scaffold impiantati
- Circa il 26% dei pazienti aveva il diabete
Risultati principali dopo un anno
Lo studio ha valutato un insieme di eventi importanti chiamati endpoint primario, che comprendevano:
- morte per problemi cardiaci
- infarto del cuore causato dal vaso trattato
- necessità di un nuovo intervento sul vaso trattato
I risultati mostrano che:
- I pazienti con diabete avevano un rischio più alto di questi eventi (7,8%) rispetto a quelli senza diabete (4,3%).
- Questo aumento era soprattutto dovuto a una maggiore necessità di nuovi interventi sul vaso trattato (6,5% nei diabetici contro 3,3% nei non diabetici).
- La formazione di coaguli sullo scaffold (trombosi) tendeva ad essere più frequente nei pazienti diabetici (3,0% contro 1,7%), anche se questa differenza non era statisticamente certa.
In conclusione
Lo studio indica che nei pazienti con diabete l'impianto di scaffold bioriassorbibili può essere associato a un rischio maggiore di problemi cardiaci e necessità di ulteriori interventi entro il primo anno. Questi dati aiutano a comprendere meglio i risultati attesi e i possibili rischi di questo trattamento in persone con diabete.
