Che cosa è stato studiato
Lo studio RE-DUAL PCI ha valutato la sicurezza e l'efficacia di una duplice terapia antitrombotica con il farmaco dabigatran in due dosaggi (110 mg o 150 mg due volte al giorno), associato a un solo antiaggregante (clopidogrel o ticagrelor) senza aspirina. Questo è stato confrontato con la triplice terapia standard che usa warfarin, clopidogrel e aspirina.
Lo studio ha coinvolto 2.725 pazienti con fibrillazione atriale non valvolare che avevano subito un intervento di angioplastica coronarica con impianto di stent.
Risultati principali
- Il punto principale valutato è stato il tempo fino al primo episodio di sanguinamento significativo o clinicamente importante.
- La duplice terapia con dabigatran ha mostrato una minore incidenza di sanguinamenti rispetto alla triplice terapia con warfarin:
- 15,4% di sanguinamenti nel gruppo con dabigatran 110 mg contro 26,9% nel gruppo con triplice terapia.
- 20,2% di sanguinamenti nel gruppo con dabigatran 150 mg contro 25,7% nel gruppo con triplice terapia.
Questi risultati indicano che la duplice terapia è più sicura in termini di rischio di sanguinamento.
Effetto sulla prevenzione degli eventi tromboembolici
Non ci sono state differenze significative tra i due gruppi riguardo alla capacità di prevenire eventi come infarto, ictus, embolia, morte o necessità di nuovi interventi cardiaci:
- 13,7% di eventi nel gruppo con duplice terapia.
- 13,4% di eventi nel gruppo con triplice terapia.
Questo significa che la duplice terapia con dabigatran è altrettanto efficace quanto la triplice terapia standard.
In conclusione
La duplice terapia con dabigatran associata a un solo antiaggregante è più sicura per quanto riguarda il rischio di sanguinamento e ha la stessa efficacia nel prevenire eventi cardiaci rispetto alla tradizionale triplice terapia con warfarin, clopidogrel e aspirina in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare sottoposti ad angioplastica coronarica.
