Che cos'è il registro ETNA-AF Global
Il registro ETNA-AF Global è un grande studio che raccoglie dati da tre registri separati in Europa, Asia orientale e Giappone. Il suo scopo è osservare come viene usato l'edoxaban nella pratica clinica quotidiana per trattare la fibrillazione atriale non valvolare (FANV), una condizione che aumenta il rischio di ictus.
Caratteristiche dei pazienti e confronto con studi precedenti
- I pazienti del registro ETNA-AF Global sono generalmente più anziani rispetto a quelli di uno studio precedente chiamato ENGAGE AF-TIMI 48.
- Hanno un rischio di ictus più basso, ma un rischio di sanguinamento più alto, misurato con il punteggio HAS-BLED, che valuta la probabilità di sanguinamenti.
- Molti pazienti hanno una forma parossistica di fibrillazione atriale, cioè episodi che si presentano e si risolvono spontaneamente.
- In Europa, circa il 77% dei pazienti riceve una dose giornaliera di 60 mg di edoxaban, mentre il 23% riceve 30 mg.
Decisioni cliniche e criteri di trattamento
Nel registro, i medici scelgono il trattamento più adatto per ogni paziente, anche se molti hanno un rischio elevato di complicazioni, come:
- Precedente ictus
- Sanguinamenti importanti
- Emorragia cerebrale
- Alto punteggio CHA2DS2-VASc, che indica rischio di ictus
Questi pazienti ad alto rischio rappresentano circa il 38% di quelli arruolati in Europa.
Uso precedente di anticoagulanti
Prima di iniziare l'edoxaban, più di due terzi dei pazienti non avevano mai usato un anticoagulante. In Europa, il 17,5% aveva usato in precedenza un anticoagulante tradizionale (antagonista della vitamina K) e l'8,4% un altro anticoagulante orale diretto (DOAC).
Importanza del registro ETNA-AF Global
Con circa 28.000 pazienti coinvolti e un follow-up di 2 anni (4 anni in Europa), questo registro rappresenta il più grande archivio di dati reali sull'uso, l'efficacia e la sicurezza dell'edoxaban in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare o tromboembolia venosa.
In conclusione
Il registro ETNA-AF Global fornisce informazioni preziose sull'uso dell'edoxaban in pazienti reali, mostrando che viene utilizzato anche in persone con rischi diversi da quelli studiati in precedenza. Questi dati aiutano a capire meglio come questo anticoagulante possa essere usato in sicurezza nella pratica quotidiana.
