Che cosa è stato studiato
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è una condizione grave in cui i reni non funzionano più e il paziente necessita di dialisi, un trattamento che sostituisce la funzione dei reni. La fibrillazione atriale (FA) è un disturbo del ritmo cardiaco che aumenta il rischio di ictus.
In passato, i pazienti con ESRD in dialisi sono stati esclusi dagli studi sugli anticoagulanti orali diretti, farmaci usati per prevenire ictus nei pazienti con FA. Anche se l'ente regolatorio americano (FDA) ha approvato l'uso di Apixaban a dosaggio standard per questi pazienti basandosi sul modo in cui il farmaco viene eliminato dall'organismo, non erano disponibili dati chiari sulla sua efficacia e sicurezza in questa popolazione.
Come è stato condotto lo studio
È stata analizzata una coorte di circa 25.000 pazienti con FA e ESRD in dialisi che assumevano Apixaban (a due dosaggi: 5 mg o 2,5 mg due volte al giorno) o Warfarin, un anticoagulante tradizionale.
Lo studio ha confrontato vari risultati importanti:
- la sopravvivenza senza ictus o embolia sistemica (cioè la formazione di coaguli che possono bloccare i vasi sanguigni);
- il rischio di sanguinamento grave, compreso quello gastrointestinale e intracranico;
- la mortalità generale.
Risultati principali
- Apixaban a dosaggio standard (5 mg due volte al giorno) è stato associato a un rischio significativamente più basso di sanguinamento grave rispetto a Warfarin.
- Questo dosaggio di Apixaban ha mostrato anche un rischio più basso di ictus, embolia e mortalità rispetto sia a Warfarin sia a una dose più bassa di Apixaban (2,5 mg due volte al giorno).
In conclusione
In pazienti con grave insufficienza renale in dialisi e fibrillazione atriale, Apixaban a dosaggio standard sembra offrire una migliore sicurezza e efficacia rispetto a Warfarin e a dosi più basse di Apixaban. Questi risultati aiutano a comprendere meglio come usare questo farmaco in una popolazione difficile da trattare.
