Che cos'è l'inclisiran e come funziona
L'inclisiran è un tipo di farmaco chiamato siRNA, che agisce riducendo il livello di colesterolo LDL nel sangue. Il colesterolo LDL è noto per aumentare il rischio di problemi al cuore e ai vasi sanguigni.
Questo farmaco viene somministrato con un'iniezione due volte all'anno, rendendo più semplice il trattamento rispetto ad altri farmaci che richiedono dosi più frequenti.
Cosa hanno studiato gli studi clinici
Gli studi di fase III chiamati ORION-9, ORION-10 e ORION-11 hanno coinvolto pazienti con:
- ipercolesterolemia familiare eterozigote (una condizione genetica che causa colesterolo alto),
- malattia cardiovascolare aterosclerotica (problemi al cuore causati da depositi di grasso nelle arterie),
- o un rischio simile di malattie cardiovascolari.
Tutti i pazienti erano già in trattamento con statine, un altro tipo di farmaco per il colesterolo, alla dose massima tollerata.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto l'inclisiran e l'altro un placebo (una sostanza senza effetto), seguendo un calendario di somministrazione ogni 6 mesi per 18 mesi.
Risultati principali
Al momento dell'inizio dello studio, il livello medio di colesterolo LDL era di 2,88 mmol/L.
Dopo 90 giorni, chi ha ricevuto inclisiran ha avuto una riduzione del colesterolo LDL del 50,6% rispetto al gruppo placebo, pari a una diminuzione assoluta di 1,37 mmol/L.
Durante il periodo di osservazione, su 3.655 pazienti:
- 303 (8,3%) hanno avuto eventi cardiovascolari maggiori, come morte per cause cardiache, arresto cardiaco, infarto del miocardio non fatale e ictus fatale o non fatale;
- 74 (2,0%) hanno avuto infarti;
- 28 (0,8%) hanno avuto ictus.
L'inclisiran ha mostrato una riduzione significativa degli eventi cardiovascolari maggiori rispetto al placebo.
Tuttavia, la riduzione specifica degli infarti e degli ictus non è risultata statisticamente significativa in questo studio.
Cosa significa tutto questo
Questi risultati indicano che l'inclisiran può aiutare a ridurre il rischio complessivo di eventi gravi legati al cuore e ai vasi sanguigni, grazie alla sua capacità di abbassare il colesterolo LDL.
È importante sottolineare che questi dati sono preliminari e che sono necessari studi più ampi e di durata maggiore per confermare questi benefici.
In conclusione
L'inclisiran è un trattamento innovativo che riduce efficacemente il colesterolo LDL con una somministrazione semestrale.
Gli studi finora mostrano un possibile beneficio nel ridurre eventi cardiovascolari importanti, ma servono ulteriori ricerche per confermare questi risultati e capire meglio il suo ruolo nella prevenzione delle malattie cardiache.
