Che cosa sono le gliflozine e il contesto dello studio
Le gliflozine sono farmaci che aiutano a controllare il glucosio nel sangue e sono usate anche per il trattamento dello scompenso cardiaco. Un tipo di gliflozina chiamato canagliflozin era stato associato in passato a un aumento delle amputazioni degli arti inferiori in uno studio chiamato CANVAS. Questo ha creato preoccupazione soprattutto per i pazienti con arteriopatia periferica (PAD), cioè con problemi di circolazione alle gambe, che hanno già un rischio più alto di amputazioni.
Perché c'è preoccupazione per i pazienti con scompenso cardiaco
Nei pazienti con scompenso cardiaco, spesso si usano anche diuretici, farmaci che aiutano a eliminare i liquidi in eccesso. Questi diuretici possono aumentare il rischio di amputazioni perché possono ridurre il volume di sangue e rendere il sangue più denso, peggiorando la circolazione già compromessa nelle gambe.
Lo studio su dapagliflozin
Per chiarire se dapagliflozin, un altro tipo di gliflozina, aumentasse il rischio di amputazioni, è stato condotto uno studio su oltre 11.000 pazienti con scompenso cardiaco. Tra questi, circa 800 avevano anche problemi di circolazione alle gambe (PAD). I dati sono stati raccolti da due studi clinici controllati, chiamati DAPA-HF e DELIVER.
Cosa è stato valutato
- Il peggioramento dello scompenso cardiaco o la morte per problemi cardiaci.
- Il rischio di amputazioni degli arti inferiori.
Risultati principali
- I pazienti con problemi di circolazione alle gambe avevano un rischio più alto di peggioramento dello scompenso e di amputazioni rispetto a chi non aveva questi problemi.
- Dapagliflozin ha ridotto in modo simile il rischio di peggioramento dello scompenso cardiaco sia nei pazienti con che senza problemi di circolazione.
- Il rischio di amputazioni non era più alto nei pazienti che assumevano dapagliflozin rispetto a quelli che assumevano placebo, indipendentemente dalla presenza o meno di problemi circolatori.
- La causa principale delle amputazioni era l'infezione, più che la mancanza di sangue (ischemia).
In conclusione
In sintesi, i pazienti con problemi di circolazione alle gambe e scompenso cardiaco hanno un rischio più alto di peggioramento della malattia e di amputazioni. Tuttavia, il farmaco dapagliflozin offre benefici simili a tutti i pazienti e non aumenta il rischio di amputazioni. Questo rende dapagliflozin una scelta sicura anche per chi ha problemi di circolazione agli arti inferiori.
