Che cosa è stato studiato
Quattro studi clinici hanno esaminato l'acido bempedoico in pazienti con diverse condizioni legate al colesterolo alto e al rischio cardiovascolare. Questi pazienti erano o non controllati dalle statine (farmaci comuni per abbassare il colesterolo) o non potevano tollerare le statine e avevano bisogno di un trattamento alternativo, talvolta in combinazione con un altro farmaco chiamato ezetimibe.
Risultati sull'efficacia
L'acido bempedoico ha dimostrato di ridurre efficacemente il colesterolo LDL, noto come "colesterolo cattivo". Uno studio più ampio chiamato CLEAR Outcomes ha mostrato che questo farmaco non solo è sicuro ed efficace, ma riduce anche il rischio di infarti del 23% e di ictus del 15% rispetto al placebo.
Risultati sulla sicurezza e tollerabilità
Gli effetti collaterali osservati con l'acido bempedoico sono stati simili a quelli del placebo. I più comuni sono stati:
- Nasofaringite (infiammazione del naso e della gola)
- Mialgia (dolori muscolari)
- Infezioni del tratto urinario
Questi effetti sono stati riscontrati in modo simile sia nei pazienti trattati con acido bempedoico sia in quelli con placebo.
Importante: a differenza delle statine, l'acido bempedoico non provoca effetti collaterali muscolari perché viene attivato solo nel fegato e non nei muscoli.
Altri effetti osservati
- Aumento dell'acido urico nel sangue, che può causare gotta in circa l'1.4% dei pazienti trattati, soprattutto in chi ha già questa condizione.
- Modesta elevazione degli enzimi epatici, segno di un lieve stress al fegato, che è reversibile.
- Leggera riduzione del filtrato glomerulare stimato, un parametro usato per valutare la funzione renale, ma questa non indica un vero danno ai reni.
- Riduzione del rischio di diabete rispetto al placebo.
Spiegazione sulla funzione renale e creatinina
L'acido bempedoico può aumentare i livelli di creatinina nel sangue, un indicatore usato per stimare la funzione dei reni. Tuttavia, questo aumento non significa che i reni siano danneggiati. Infatti, il farmaco riduce l'eliminazione della creatinina a livello dei tubuli renali, causando un aumento "apparente" nei test senza un vero peggioramento della funzione renale.
Questo fenomeno è simile a quello osservato con altri farmaci e non deve preoccupare, poiché non indica un danno reale ai reni.
Considerazioni sull'acido urico e la gotta
L'aumento dell'acido urico nel sangue è modesto e simile a quello causato da alcuni diuretici. La gotta, una forma dolorosa di artrite causata dall'accumulo di acido urico, si verifica più spesso in pazienti che già avevano questa condizione e che non erano trattati adeguatamente per l'iperuricemia.
Per questo motivo, è importante monitorare i pazienti con storia di gotta o livelli elevati di acido urico prima di iniziare il trattamento.
In conclusione
L'acido bempedoico è un farmaco efficace per ridurre il colesterolo LDL e il rischio cardiovascolare. È generalmente ben tollerato, con effetti collaterali simili al placebo. Può causare un lieve aumento degli enzimi epatici e dell'acido urico, oltre a un aumento della creatinina che non riflette un danno renale reale. La gotta può comparire in pazienti predisposti non trattati adeguatamente. Nel complesso, l'acido bempedoico rappresenta una valida opzione per chi non può usare o non risponde alle statine.
