Che cosa è stato studiato
Un centro specializzato in Germania ha seguito 393 pazienti con stenosi aortica grave e sintomatica, che avevano un alto rischio per un intervento chirurgico tradizionale. A questi pazienti è stata impiantata una valvola CoreValve, di dimensioni 26 o 29 mm, per migliorare il flusso sanguigno attraverso il cuore.
Parametri monitorati
- Gradienti trans-protesici: la differenza di pressione attraverso la valvola nuova.
- EOA (area efficace dell'orifizio): misura quanto è aperta la valvola per far passare il sangue.
- Funzione contrattile: come il cuore si contrae per pompare il sangue.
- Ipertrofia settale: lo spessore del muscolo tra le due camere del cuore, che può aumentare in caso di sforzo eccessivo.
- Insufficienze valvolari: perdite di sangue attraverso la valvola, che possono essere intorno o dentro la valvola stessa.
Risultati principali
- Il 37% dei pazienti ha ricevuto una valvola CoreValve da 26 mm.
- Nel 87% dei casi, la valvola è stata impiantata attraverso un accesso nella gamba (via trans-femorale), evitando un intervento più invasivo.
- Dopo l'impianto, l'area della valvola aperta (EOA) è aumentata in modo significativo e questo miglioramento è rimasto stabile per tutto il periodo di osservazione.
- I gradienti di pressione attraverso la valvola sono diminuiti e sono rimasti stabili nel tempo.
- La funzione del cuore è migliorata, con una riduzione dello spessore del muscolo cardiaco (ipertrofia settale) da 14,9 mm a 13,8 mm dopo 24 mesi.
- Il 64% dei pazienti ha mostrato una certa perdita di sangue attraverso la valvola, ma nella maggior parte dei casi era lieve o molto lieve.
- La maggior parte delle perdite (95%) proveniva dall'area intorno alla valvola impiantata (insufficienza paravalvolare).
In conclusione
Questa esperienza dimostra che l'impianto della valvola CoreValve offre un chiaro e duraturo miglioramento nella funzione del cuore e della valvola stessa. Inoltre, dopo tre anni non sono stati osservati segni di deterioramento della valvola impiantata, confermando la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di questa procedura.