Che cos'è lo studio ALTITUDE
Lo studio ALTITUDE era una ricerca medica che coinvolgeva persone con diabete di tipo 2 e problemi ai reni o al cuore. La maggior parte di queste persone aveva una pressione arteriosa già ben controllata. Nel corso dello studio, i partecipanti ricevevano o il farmaco aliskiren o un placebo (una pillola senza principio attivo), oltre ai loro trattamenti abituali con altri farmaci chiamati ACE-inibitori o sartani, usati per la pressione alta e problemi cardiaci.
Perché lo studio è stato interrotto
Il comitato che controllava la sicurezza dello studio ha deciso di fermarlo prima del previsto. Questo perché non si è visto alcun beneficio aggiuntivo dall'uso di aliskiren rispetto al placebo. Inoltre, nel gruppo che assumeva aliskiren sono stati osservati più casi di:
- ictus (stroke);
- problemi ai reni;
- livelli troppo alti di potassio nel sangue (iperkaliemia);
- bassa pressione sanguigna (ipotensione).
Le raccomandazioni dell'EMA
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA ha consigliato ai medici di non prescrivere aliskiren insieme a ACE-inibitori o sartani nei pazienti con diabete. Per chi sta già assumendo aliskiren insieme a questi farmaci e ha il diabete, si suggerisce di consultare il medico per valutare se interrompere aliskiren e considerare altre opzioni di trattamento.
È molto importante che i pazienti non interrompano mai la terapia da soli, ma sempre dopo aver parlato con il proprio medico.
In conclusione
L'EMA sta esaminando con attenzione il rapporto tra rischi e benefici dell'aliskiren, soprattutto dopo i risultati dello studio ALTITUDE. Al momento, l'uso di aliskiren insieme ad altri farmaci per la pressione nei pazienti diabetici non è raccomandato. Ogni decisione sul trattamento deve essere presa con il medico, per garantire la sicurezza e l'efficacia delle cure.
