Che cos'è aliskiren e a cosa serve
Aliskiren è un farmaco usato per trattare l'ipertensione arteriosa essenziale, cioè la pressione alta senza una causa specifica evidente.
Nuove controindicazioni raccomandate dall'EMA
L'EMA ha raccomandato che aliskiren non venga usato in pazienti che:
- hanno diabete (tipo 1 o tipo 2),
- presentano insufficienza renale da moderata a grave,
- assumono contemporaneamente farmaci chiamati ACE-inibitori o antagonisti recettoriali dell'angiotensina II (ARBs), usati anch'essi per l'ipertensione o problemi cardiaci.
Avvertenze importanti sull'uso combinato
L'EMA ha inoltre consigliato di inserire un avviso nella scheda tecnica del medicinale che sconsiglia di usare aliskiren insieme ad ACE-inibitori o ARBs anche in altri pazienti ipertesi. Questo perché non si possono escludere effetti collaterali gravi.
Indicazioni per i medici e i pazienti
- I medici devono interrompere la prescrizione di aliskiren in pazienti con diabete o insufficienza renale che assumono anche ACE-inibitori o ARBs.
- Per gli altri pazienti che assumono aliskiren con questi farmaci, è importante valutare con attenzione i benefici e i rischi di continuare la terapia.
- I pazienti non devono mai sospendere i farmaci da soli, ma sempre dopo aver parlato con il proprio medico.
- Chi partecipa a studi clinici con aliskiren deve contattare i centri di riferimento per avere indicazioni precise.
Motivazioni dell'aggiornamento
Queste raccomandazioni derivano da uno studio chiamato ALTITUDE, interrotto precocemente perché ha mostrato un aumento di eventi avversi gravi nei pazienti con diabete e problemi renali che assumevano aliskiren insieme ad ACE-inibitori o ARBs.
Gli effetti indesiderati osservati includevano:
- ipotensione (pressione troppo bassa),
- sincope (svenimenti),
- ictus,
- iperkaliemia (eccesso di potassio nel sangue),
- alterazioni della funzione renale, compresa l'insufficienza renale acuta.
Questi rischi erano particolarmente evidenti nei pazienti con diabete e funzione renale compromessa, ma non si possono escludere anche in altri pazienti.
Comunicazioni future
I medici in Europa riceveranno presto una comunicazione ufficiale dalle autorità sanitarie nazionali per aggiornarsi su queste nuove indicazioni riguardo al trattamento con aliskiren.
In conclusione
L'EMA ha aggiornato le indicazioni sull'uso di aliskiren per garantire maggiore sicurezza, sconsigliandone l'uso insieme ad ACE-inibitori o ARBs in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata-grave, e raccomandando cautela anche negli altri casi. È importante seguire sempre le indicazioni del medico e non modificare mai la terapia senza consulto professionale.
