Che cosa ha studiato lo studio ALTITUDE
Lo studio ha coinvolto 8.561 pazienti con diabete di tipo 2 che avevano problemi ai reni o al cuore. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto aliskiren insieme a un ACE-inibitore o a un sartano, l'altro un placebo (farmaco finto) insieme agli stessi medicinali.
Obiettivo dello studio
Lo scopo era capire se aliskiren potesse ridurre il rischio di eventi gravi come:
- morte per problemi cardiaci
- infarto o ictus non fatale
- ospedalizzazione per insufficienza cardiaca
- grave malattia renale o necessità di dialisi o trapianto
- peggioramento della funzione renale (aumento della creatinina)
Risultati principali
- Dopo circa 33 mesi, il numero di eventi gravi è stato simile nei due gruppi: 18,3% con aliskiren e 17,1% con placebo.
- La pressione arteriosa era leggermente più bassa nel gruppo con aliskiren.
- La quantità di proteine nelle urine, un segno di danno renale, è migliorata un po' con aliskiren.
- Tuttavia, il gruppo con aliskiren ha avuto più effetti collaterali importanti, come:
- iperkaliemia (livelli troppo alti di potassio nel sangue) nel 11,2% dei pazienti contro il 7,2% nel gruppo placebo
- ipotensione (pressione bassa) nel 12,1% contro l'8,3%
Conclusioni dello studio
L'aggiunta di aliskiren a un ACE-inibitore o a un sartano in pazienti con diabete di tipo 2 e alto rischio di problemi cardiaci o renali non ha portato benefici significativi e ha aumentato il rischio di effetti collaterali pericolosi.
In conclusione
Questo studio indica che non è raccomandato usare aliskiren insieme ad ACE-inibitori o sartani in pazienti con diabete di tipo 2 che hanno problemi al cuore o ai reni, perché non migliora la loro salute e può aumentare i rischi.
