Che cosa è stato studiato
Il colesterolo HDL, noto come colesterolo "buono", è spesso associato a un minor rischio di problemi cardiaci. Tuttavia, non è chiaro se aumentarlo con farmaci possa davvero aiutare. Il dalcetrapib è un farmaco che agisce bloccando una proteina chiamata CETP, che normalmente riduce i livelli di colesterolo HDL. Bloccandola, il dalcetrapib aumenta il colesterolo HDL.
Come è stato condotto lo studio
- 15.871 pazienti con una precedente sindrome coronarica acuta (un problema grave al cuore) sono stati divisi casualmente in due gruppi.
- Un gruppo ha ricevuto dalcetrapib (600 mg al giorno) oltre alla migliore terapia disponibile.
- L'altro gruppo ha ricevuto un placebo (una pillola senza principio attivo) insieme alla stessa terapia.
- Il trattamento è durato in media 31 mesi.
- L'obiettivo principale era verificare se il farmaco riducesse eventi come morte per problemi cardiaci, infarto non fatale, ictus ischemico, angina instabile o arresto cardiaco con rianimazione.
Risultati principali
- All'inizio dello studio, i livelli medi di colesterolo HDL erano 42 mg/dL e di colesterolo LDL (il "colesterolo cattivo") erano 76 mg/dL.
- Durante lo studio, il colesterolo HDL è aumentato del 31-40% nel gruppo dalcetrapib, mentre è aumentato solo del 4-11% nel gruppo placebo.
- Il dalcetrapib ha avuto un effetto minimo sul colesterolo LDL.
- Nonostante l'aumento del colesterolo HDL, il dalcetrapib non ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari rispetto al placebo.
- La frequenza degli eventi principali è stata simile nei due gruppi (8,0% con dalcetrapib e 8,3% con placebo).
- Con dalcetrapib, si è osservato un leggero aumento della proteina C-reattiva (un indicatore di infiammazione) e della pressione sanguigna sistolica (circa 0,6 mmHg in più).
- Per questi motivi, lo studio è stato interrotto prima del previsto.
In conclusione
Nei pazienti con una precedente sindrome coronarica acuta, il farmaco dalcetrapib ha aumentato il colesterolo HDL, ma questo non ha portato a una riduzione del rischio di nuovi problemi cardiaci. Quindi, aumentare il colesterolo HDL con questo farmaco non si è dimostrato utile per prevenire eventi cardiovascolari.
