Che cos'è la nefropatia diabetica e il ruolo dell'aldosterone
La nefropatia diabetica è una malattia renale cronica causata dal diabete. In questa condizione, un ormone chiamato aldosterone può essere presente in eccesso. Questo aumento può peggiorare la malattia, causando:
- maggiore perdita di proteine nelle urine (proteinuria e albuminuria);
- riduzione della capacità dei reni di filtrare il sangue (misurata con il tasso di filtrazione glomerulare stimato, o eGFR);
- progressione più rapida della malattia renale.
I trattamenti attuali e le loro limitazioni
Attualmente, si usano farmaci come gli inibitori SGLT2 e gli inibitori del sistema renina-angiotensina (RAS). Questi aiutano a proteggere i reni, ma possono anche aumentare i livelli di aldosterone, che può contribuire a peggiorare la malattia.
Il nuovo inibitore dell'aldosterone sintasi: BI 690517
Il BI 690517 è un farmaco che agisce bloccando un enzima chiamato aldosterone sintasi, responsabile della produzione di aldosterone. Questo potrebbe aiutare a ridurre i danni ai reni in modo più diretto.
Lo studio clinico
Uno studio di fase I ha coinvolto 58 persone con diabete e malattia renale cronica con albuminuria. I partecipanti avevano una funzione renale variabile (eGFR tra 20 e 75 ml/min/1,73 m²) e un livello di albumina nelle urine compreso tra 200 e 3500 mg/g.
Essi sono stati divisi in gruppi che hanno ricevuto diverse dosi di BI 690517 (3 mg, 10 mg o 40 mg), un altro farmaco chiamato eplerenone o un placebo, per 28 giorni.
Risultati principali
- L'80% delle persone che ha preso 40 mg di BI 690517 ha mostrato una riduzione di almeno il 20% dell'albumina nelle urine, rispetto al 37,5% di chi ha preso il placebo.
- Il BI 690517 ha ridotto efficacemente i livelli di aldosterone nel sangue, cosa che non è avvenuta con eplerenone o placebo.
- Gli effetti collaterali sono stati lievi o moderati, come stipsi e aumento del potassio nel sangue (iperkaliemia), e sono stati riportati nel 13,8% dei partecipanti.
In conclusione
Il BI 690517 è un nuovo farmaco promettente per le persone con diabete e malattia renale cronica con albuminuria. Può aiutare a ridurre la perdita di proteine nelle urine e abbassare i livelli di aldosterone, con una buona tollerabilità. Questi risultati sono preliminari e richiedono ulteriori studi per confermare i benefici a lungo termine.
