Che cos'è lo scaffold bioassorbibile (BVS)
Lo scaffold bioassorbibile è un piccolo dispositivo inserito nelle arterie del cuore per mantenerle aperte dopo un episodio di sindrome coronarica acuta (un problema serio che riguarda il cuore). Questo scaffold si dissolve nel tempo, a differenza degli stent tradizionali che rimangono permanenti.
Lo studio e i pazienti coinvolti
Lo studio ha coinvolto 150 pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con il BVS tra maggio 2012 e giugno 2013. Questi sono stati confrontati con un gruppo di 103 pazienti trattati con uno stent medicato tradizionale, chiamato DES, che rilascia un farmaco chiamato Everolimus.
Cosa è stato valutato
Lo studio ha osservato la comparsa di eventi cardiaci avversi maggiori (MACE), cioè:
- morte
- infarto non fatale
- necessità di un nuovo intervento
Questi eventi sono stati controllati prima della dimissione dall'ospedale, dopo un mese e dopo sei mesi.
Risultati principali
- Le caratteristiche dei pazienti e il modo in cui sono stati trattati erano simili nei due gruppi.
- Il trattamento è riuscito in quasi tutti i pazienti, con solo due eccezioni nel gruppo BVS.
- La frequenza degli eventi gravi è stata simile nei due gruppi in ospedale, a 30 giorni e a sei mesi.
- La maggior parte delle complicazioni si è verificata nei primi dieci giorni dopo l'intervento.
- La trombosi (formazione di un coagulo nel dispositivo) si è verificata in due pazienti con BVS e in uno con DES.
- Analisi più approfondite hanno mostrato che l'uso del BVS non ha aumentato il rischio di eventi gravi.
In conclusione
L'impianto dello scaffold bioassorbibile in pazienti con sindrome coronarica acuta appare sicuro e offre risultati simili a quelli degli stent tradizionali a rilascio di farmaco.