Che cosa è stato studiato
Il trial OCEANIC-AF ha confrontato due farmaci: asundexian, che agisce bloccando una sostanza chiamata fattore XI attivato, e apixaban, un medicinale già usato per prevenire l’ictus. Lo studio ha coinvolto 14.810 persone con fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare e può causare la formazione di coaguli che portano all’ictus.
Caratteristiche dei partecipanti
- Età media: 73,9 anni
- Donne: 35,2%
- 18,6% con insufficienza renale cronica (problemi ai reni)
- 18,2% avevano già avuto un ictus o un attacco ischemico transitorio (un "mini-ictus")
- Punteggio medio CHA2DS2-VASc di 4,3, che indica un rischio elevato di ictus
Risultati principali
- I pazienti che hanno preso asundexian hanno avuto più casi di ictus o embolia sistemica (1,3%) rispetto a quelli con apixaban (0,4%). Questo significa che il rischio di eventi gravi legati ai coaguli era più alto con asundexian.
- Tuttavia, asundexian ha causato meno sanguinamenti maggiori (0,2%) rispetto ad apixaban (0,7%). I sanguinamenti maggiori sono eventi pericolosi che possono richiedere cure mediche urgenti.
Decisione sullo studio
Lo studio è stato interrotto prima del previsto perché i dati mostravano un aumento significativo di ictus o embolie nei pazienti trattati con asundexian, nonostante il vantaggio nella riduzione dei sanguinamenti.
Significato dei risultati
Questi risultati indicano che, anche se asundexian può ridurre il rischio di sanguinamenti gravi, potrebbe non essere sicuro quanto apixaban per prevenire l’ictus nelle persone con fibrillazione atriale.
In conclusione
Lo studio ha confrontato un nuovo farmaco con uno già usato per prevenire l’ictus in persone con fibrillazione atriale. Il nuovo farmaco ha mostrato meno problemi di sanguinamento, ma un rischio più alto di ictus o embolie. Per questo motivo, il suo uso come alternativa non è stato considerato sicuro in questo momento.
