Che cos'è lo studio TAC-HFT?
Lo studio ha confrontato due tipi di cellule staminali prelevate dal midollo osseo per trattare la cardiomiopatia ischemica, una malattia in cui il cuore è danneggiato a causa di un ridotto apporto di sangue. I tipi di cellule esaminati sono:
- Cellule staminali mesenchimali (MSC): cellule che possono aiutare a riparare i tessuti danneggiati.
- Cellule mononucleate del midollo osseo (BMC): un gruppo di cellule che include diversi tipi con potenziali effetti benefici.
Lo studio ha incluso 65 pazienti con una funzione cardiaca ridotta (frazione di eiezione del ventricolo sinistro inferiore al 50%).
Come è stato condotto lo studio?
Lo studio è stato fatto in modo "cieco" e con un gruppo di controllo che ha ricevuto un placebo (una sostanza senza effetto terapeutico). I pazienti sono stati divisi in gruppi che hanno ricevuto:
- MSC (19 pazienti)
- BMC (19 pazienti)
- Placebo (21 pazienti divisi tra i due confronti)
I pazienti sono stati seguiti per un anno per valutare la sicurezza e gli effetti delle terapie.
Risultati sulla sicurezza
Non ci sono stati problemi gravi entro 30 giorni dall'iniezione. Dopo un anno, la percentuale di eventi gravi come morte, infarto, ictus o peggioramento dell'insufficienza cardiaca è stata simile tra i gruppi:
- 31,6% per MSC
- 31,6% per BMC
- 38,1% per placebo
Questi dati indicano che le iniezioni di cellule staminali sono state sicure in questo contesto.
Effetti sulla qualità di vita e funzione cardiaca
Alcuni miglioramenti sono stati osservati nei pazienti trattati con cellule staminali rispetto al placebo:
- Miglioramento del punteggio Minnesota Living With Heart Failure, che misura la qualità di vita nei pazienti con insufficienza cardiaca, con MSC e BMC ma non con placebo.
- Aumento della distanza percorsa in 6 minuti nei pazienti con MSC, un segno di migliore capacità fisica.
- Riduzione della dimensione dell'infarto (la parte di cuore danneggiata) significativa solo con MSC.
- Miglioramento della funzione del muscolo cardiaco nella zona trattata con MSC.
La funzione generale del ventricolo sinistro e le dimensioni della camera cardiaca non sono cambiate in modo significativo con nessun trattamento.
In conclusione
Le iniezioni di cellule staminali mesenchimali e mononucleate dal midollo osseo sono risultate sicure in pazienti con cardiomiopatia ischemica cronica. Le cellule mesenchimali hanno mostrato alcuni benefici, come miglioramenti nella qualità di vita, nella capacità fisica e nella riduzione della zona danneggiata del cuore. Tuttavia, la funzione generale del cuore non è cambiata in modo significativo entro un anno.
