Che cosa è stato studiato
Lo studio chiamato DEFEND-1 ha coinvolto 281 persone con diabete di tipo 1 di recente insorgenza. Questi partecipanti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale: uno ha ricevuto una bassa dose di otelixizumab (3,1 mg) e l'altro un placebo, cioè una sostanza senza effetto attivo.
Cosa si voleva misurare
L'obiettivo principale era verificare se l'otelixizumab potesse aiutare a conservare la produzione di C-peptide. Il C-peptide è una sostanza che indica quanto le cellule beta del pancreas stanno ancora producendo insulina. Per misurarlo, si è osservata la sua quantità nel sangue nelle due ore successive a un pasto misto.
Risultati principali
- Non è stata trovata differenza significativa nella produzione di C-peptide tra chi ha preso otelixizumab e chi ha preso il placebo (-0,20 contro -0,22 nmol/L).
- Anche altri parametri importanti come l'emoglobina glicata (che riflette il controllo dello zucchero nel sangue nel tempo), la variabilità della glicemia e la quantità di insulina usata non sono cambiati in modo significativo tra i due gruppi.
- Più persone che hanno ricevuto otelixizumab hanno avuto effetti collaterali rispetto a quelle che hanno preso il placebo.
Cosa significa tutto questo
La somministrazione di basse dosi di otelixizumab non ha mostrato benefici nel mantenere la funzione delle cellule beta e nel migliorare il controllo del glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1 di recente insorgenza. Inoltre, il trattamento ha causato più effetti indesiderati.
In conclusione
Secondo questo studio, l'uso di basse dosi di otelixizumab non sembra essere efficace per aiutare chi ha appena sviluppato il diabete di tipo 1 a conservare la capacità di produrre insulina o a migliorare il controllo dello zucchero nel sangue. Inoltre, può aumentare la probabilità di effetti collaterali.
