Che cosa è stato studiato
Lo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza di una combinazione di due medicinali: lercanidipina (un calcio-antagonista) e enalapril (un ACE-inibitore). Questi farmaci sono usati per abbassare la pressione arteriosa in persone con ipertensione.
Hanno partecipato 1.039 pazienti con un'età media di 54 anni, provenienti da 100 centri in 7 paesi europei. Questi pazienti avevano una pressione arteriosa diastolica (il valore più basso nella misurazione) tra 100 e 109 mmHg in ambulatorio e almeno 85 mmHg a casa, dopo un periodo iniziale di due settimane con placebo (farmaco senza principio attivo).
Come è stato condotto lo studio
I pazienti sono stati divisi in gruppi e trattati per 10 settimane con:
- placebo,
- lercanidipina a 10 o 20 mg,
- enalapril a 10 o 20 mg,
- le quattro combinazioni di lercanidipina ed enalapril a diversi dosaggi.
La pressione arteriosa è stata misurata in ambulatorio e a casa, con misurazioni ripetute due volte al mattino e due volte alla sera per almeno tre giorni prima e dopo il trattamento.
Risultati principali
- All'inizio dello studio, la pressione arteriosa media era più alta in ambulatorio (159/103 mmHg) rispetto a quella misurata a casa (149/95 mmHg).
- È stato osservato un effetto placebo sulla pressione misurata in ambulatorio, cioè un leggero miglioramento anche senza farmaco attivo, ma non sulla pressione a casa.
- La terapia combinata ha ridotto in modo significativo la pressione arteriosa sia in ambulatorio che a casa, più di quanto fatto dai singoli farmaci o dal placebo.
- La combinazione con i dosaggi più alti (lercanidipina 20 mg e enalapril 20 mg) ha mostrato la riduzione più marcata: circa 19 mmHg per la pressione diastolica e 15 mmHg per la sistolica in ambulatorio, e 13 mmHg diastolica e 7,5 mmHg sistolica a casa.
Sicurezza e tollerabilità
La combinazione di questi farmaci è risultata sicura con un buon profilo di tollerabilità. Sono stati riportati meno effetti collaterali comuni come tosse, palpitazioni o gonfiore alle caviglie rispetto all’uso dei singoli farmaci. Non c’è stato un aumento di episodi di pressione troppo bassa o svenimenti.
In conclusione
La combinazione fissa di un calcio-antagonista e un ACE-inibitore a dosi complete è efficace nel controllare la pressione arteriosa sia in ambulatorio che a casa in pazienti con ipertensione di secondo grado. Inoltre, questa terapia è ben tollerata e sicura, offrendo un’opzione valida per migliorare la gestione della pressione alta.
