Che cos'è un ICD sottocutaneo e un pacemaker senza fili
Un cardioverter-defibrillatore impiantabile sottocutaneo (ICD) è un dispositivo posizionato sotto la pelle che aiuta a prevenire aritmie gravi, cioè battiti cardiaci irregolari che possono essere pericolosi. Questo tipo di ICD ha meno rischi legati ai fili rispetto agli ICD tradizionali inseriti nelle vene.
Tuttavia, l'ICD sottocutaneo non può fornire due tipi di stimolazione importanti:
- Stimolazione antitachicardica: aiuta a fermare battiti troppo veloci.
- Stimolazione antibradicardica: aiuta a regolare battiti troppo lenti.
Per questo motivo, è stato sviluppato un sistema modulare che unisce un pacemaker senza fili con un ICD sottocutaneo, comunicanti tramite tecnologia wireless (senza fili).
Lo studio condotto
È stato fatto uno studio internazionale con 293 pazienti a rischio di morte improvvisa per aritmie ventricolari, cioè problemi gravi del ritmo cardiaco. Di questi, 162 sono stati seguiti per 6 mesi dopo l'impianto del sistema modulare.
Lo studio ha valutato:
- La sicurezza del pacemaker senza fili, cioè l'assenza di complicazioni importanti.
- La comunicazione senza errori tra il pacemaker e l'ICD sottocutaneo.
- La capacità del pacemaker di stimolare il cuore con una potenza adeguata (fino a 2,0 volt).
Risultati principali
- Il 97,5% dei pazienti non ha avuto complicazioni importanti legate al pacemaker senza fili, superando l'obiettivo previsto.
- La comunicazione tra i due dispositivi ha funzionato con successo nel 98,8% dei test.
- Il 97,4% dei pazienti ha avuto una stimolazione efficace con la potenza richiesta.
- La stimolazione antitachicardica ha fermato con successo il 61,3% degli episodi di aritmia.
- Non ci sono stati casi in cui la stimolazione antitachicardica non è stata fornita a causa di problemi di comunicazione.
- Durante i 6 mesi, 8 pazienti sono deceduti (4,9%), ma nessuno per problemi legati all’aritmia o alla procedura di impianto.
In conclusione
Il sistema modulare che unisce un pacemaker senza fili e un ICD sottocutaneo ha dimostrato di essere sicuro e funzionante. Ha superato gli obiettivi di sicurezza, comunicazione e stimolazione efficiente. Questo rappresenta un importante passo avanti per trattare aritmie cardiache con meno rischi legati ai fili tradizionali.
