Che cosa è stato studiato
Lo studio ha coinvolto 455 persone con diabete di tipo 1. Sono state divise in due gruppi: uno ha ricevuto insulina basale peglispro (BIL) e l'altro insulina glargine (GL). Entrambe le insuline sono state somministrate prima di andare a dormire, insieme all'insulina lispro per i pasti. Lo studio è durato 78 settimane, con un primo controllo importante a 26 settimane.
Risultati principali
- La riduzione dell'HbA1c (un indicatore del controllo del glucosio nel sangue) è stata maggiore nel gruppo BIL rispetto a quello GL dopo 26 settimane.
- Più persone nel gruppo BIL hanno raggiunto gli obiettivi di HbA1c desiderati.
- La variabilità glicemica, cioè le oscillazioni della glicemia, è stata minore con BIL.
- Il rischio di ipoglicemia notturna (bassi livelli di zucchero durante la notte) è stato ridotto del 36% con BIL.
- Il tasso complessivo di ipoglicemie è stato però più alto con BIL, così come gli episodi di ipoglicemia grave.
- I pazienti trattati con BIL hanno perso peso in modo significativo.
Altri effetti osservati
- I livelli di trigliceridi (un tipo di grasso nel sangue) sono aumentati nel gruppo BIL.
- Non ci sono state differenze nei livelli di colesterolo LDL ("cattivo") o HDL ("buono").
- Nel gruppo BIL si è osservato un aumento degli enzimi epatici (ALT), che può indicare un effetto sul fegato.
- Un numero maggiore di persone nel gruppo BIL ha avuto valori di ALT molto elevati (oltre 3 volte il limite superiore normale).
- Le reazioni nel sito di iniezione, come irritazioni o arrossamenti, sono state più frequenti con BIL.
In conclusione
Il trattamento con insulina basale peglispro ha mostrato una migliore riduzione della glicemia e meno ipoglicemie notturne rispetto all'insulina glargine. Inoltre, ha portato a una perdita di peso. Tuttavia, sono stati osservati aumenti di alcuni grassi nel sangue, cambiamenti negli enzimi del fegato e più reazioni nel punto di iniezione. Questi risultati aiutano a capire i benefici e gli effetti da considerare quando si sceglie il tipo di insulina per il diabete di tipo 1.
